Acupuntura no Manejo da Dor em Pacientes em Hemodiálise
25 de janeiro de 2011 atualizado por: Korea Institute of Oriental Medicine
Acupuntura para controle da dor em pacientes em hemodiálise: um estudo piloto randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade, eficácia e segurança da acupuntura para o controle da dor em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor é um dos sintomas mais comuns experimentados por pacientes com doença renal terminal (DRCT), o que subsequentemente debilita a qualidade de vida do paciente.
Embora a redução da dor seja crucial para o sucesso do tratamento do paciente na população em hemodiálise, os sintomas geralmente são subtratados. As abordagens farmacológicas convencionais são limitadas na população em diálise, devido aos seus perfis farmacocinéticos e farmacodinâmicos alterados e ao aumento do potencial de reações adversas.
A acupuntura tem sido conhecida por ser benéfica em várias condições de dor crônica.
Como intervenção não farmacológica, pode ser valioso para o controle da dor em pacientes em hemodiálise cujo uso de analgésicos é limitado devido à farmacocinética alterada.
No entanto, pouco se sabe sobre os benefícios da acupuntura para o controle da dor na população em diálise.
Este estudo tem como objetivo determinar se a acupuntura é uma intervenção terapêutica viável, eficaz e segura para o controle da dor em pacientes em hemodiálise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daejeon, Republica da Coréia, 305-811
- Korea Institute of Oriental Medicine (Clinical Research Center)
-
Daejeon, Republica da Coréia, 305-811
- Korea Institute of Oriental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- iniciou hemodiálise há pelo menos 3 meses
- recebendo hemodiálise 3 vezes por semana regularmente
- Kt/V equilibrado ≥ 1,2
- dor ocorreu há pelo menos 3 meses
- Pontuação do sintoma 1 do MYMOP2 ≥ 3
- vontade de participar deste estudo
Critério de exclusão:
- doença hepática aguda/crônica
- eventos de doença cardiovascular com risco de vida dentro de 6 meses
- eventos de distúrbio neurológico com risco de vida dentro de 6 meses
- história atual/passada de neoplasia (nos últimos 5 anos)
- distúrbio hemorrágico
- abuso de drogas/alcoolismo
- outra doença infecciosa
- história do uso de acupuntura, moxabustão ou ervas dentro de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Cuidados de rotina
|
Os pacientes neste grupo manterão os cuidados de rotina fornecidos por suas equipes de diálise, médicos primários ou outros profissionais de saúde para atendimento sintomático e gerenciamento da doença renal em estágio terminal por 6 semanas.
Após a avaliação pós-tratamento, o tratamento com acupuntura será fornecido aos pacientes que desejam receber tratamento com acupuntura.
|
|
Experimental: Acupuntura individualizada
|
O tratamento de acupuntura individualizado que se concentra nos sintomas e condições de cada paciente será fornecido duas vezes por semana durante 6 semanas em um dia de acesso sem diálise ou antes da hemodiálise no dia de acesso à diálise. 10-20 agulhas de acupuntura serão inseridas no corpo, exceto no(s) braço(s) localizado(s) na fístula arteriovenosa. A estimulação elétrica da acupuntura será realizada em 4 agulhas e as agulhas restantes serão manipuladas manualmente para provocar a sensação de de-qi. O tempo de retenção da agulha será de 20 minutos. Os cuidados de rotina fornecidos pelas equipes de diálise, médicos primários e outros profissionais de saúde serão mantidos. Os pacientes que receberam tratamento com acupuntura serão entrevistados para explorar as percepções e experiências do paciente com a acupuntura para o controle da dor. (Estudo qualitativo aninhado) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor medida na escala de 0-6 da pontuação da subescala do sintoma 1 no questionário Measure Your Medical Outcome Profile2 (MYMOP2).
Prazo: 6 semanas
|
Os pacientes serão solicitados a medir sua dor em escalas de 0 a 6 (pontuações mais altas refletem pior dor) no questionário MYMOP2.
Outras subescalas e perfis somados do questionário MYMOP2 serão considerados como desfechos secundários.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Humores depressivos medidos pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 6 semanas
|
A avaliação de acompanhamento será realizada após 6 semanas da medição pós-tratamento.
|
6 semanas
|
|
Qualidade de vida de pacientes medida pelo Kidney Disease Quality of Life Versão 1.3 (KDQOL-V 1.3)
Prazo: 6 semanas
|
A avaliação de acompanhamento será realizada após 6 semanas da medição pós-tratamento.
|
6 semanas
|
|
Outras mudanças percebidas pelo paciente na saúde e na vida diária medidas pelo MYMOP2
Prazo: 6 semanas
|
Outras mudanças na saúde e na vida diária dos pacientes medidas pelo sintoma 2 (se medido), atividade e subescalas de bem-estar e perfis MYMOP2 totais no questionário MYMOP2 seriam considerados como resultados secundários.
A avaliação de acompanhamento será realizada após 6 semanas da medição pós-tratamento.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kun Hyung Kim, MS, Korea Institute of Oriental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KI0908 (Outro identificador: Korea Institute of Oriental Medicine)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .