Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio hemodialyysipotilaiden kivunhallintaan

tiistai 25. tammikuuta 2011 päivittänyt: Korea Institute of Oriental Medicine

Akupunktio hemodialyysipotilaiden kivunhallintaan: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää akupunktion toteutettavuus, tehokkuus ja turvallisuus hemodialyysipotilaiden kivunhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yksi loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavien potilaiden tavallisimmista oireista, mikä heikentää myöhemmin potilaan elämänlaatua. Vaikka kivun vähentäminen on ratkaisevan tärkeää hemodialyysipotilaiden onnistuneelle potilaan hoidolle, oireet ovat usein alihoitoa. Perinteiset farmakologiset lähestymistavat ovat rajallisia dialyysipotilailla, koska niiden farmakokinetiikka ja farmakodynaamiset profiilit ovat muuttuneet ja haittavaikutusten mahdollisuus lisääntyy. Akupunktiosta on tiedetty olevan hyötyä erilaisissa kroonisissa kiputiloissa. Ei-farmakologisena toimenpiteenä se voi olla arvokasta kivunhallinnassa hemodialyysipotilailla, joiden kipulääkkeiden käyttö on rajoitettua muuttuneen farmakokinetiikan vuoksi. Akupunktion hyödyistä kivunhallintaan dialyysiväestössä tiedetään kuitenkin vähän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko akupunktio toteuttamiskelpoinen, tehokas ja turvallinen terapeuttinen interventio hemodialyysipotilaiden kivunhallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta, 305-811
        • Korea Institute of Oriental Medicine (Clinical Research Center)
      • Daejeon, Korean tasavalta, 305-811
        • Korea Institute of Oriental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aloitti hemodialyysin vähintään 3 kuukautta sitten
  • hemodialyysi 3 kertaa viikossa säännöllisesti
  • tasapainotettu Kt/V ≥ 1,2
  • kipu ilmeni vähintään 3 kuukautta sitten
  • MYMOP2-oire 1 pisteet ≥ 3
  • halukkuutta osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti/krooninen maksasairaus
  • henkeä uhkaavista sydän- ja verisuonitautitapahtumista 6 kuukauden sisällä
  • hengenvaarallisen neurologisen häiriön tapahtumat 6 kuukauden sisällä
  • nykyinen/aiempi kasvainhistoria (viimeisten 5 vuoden aikana)
  • verenvuotohäiriö
  • huumeiden väärinkäyttö/alkoholismi
  • muu tartuntatauti
  • akupunktion, moksihoidon tai yrttien käyttöhistoria 1 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Muut: Rutiinihoito
Tämän ryhmän potilaat jatkavat dialyysihenkilöstön, peruslääkärin tai muiden terveydenhuollon tarjoajien rutiinihoitoa oireenmukaista hoitoa ja loppuvaiheen munuaissairauden hallintaa varten kuuden viikon ajan. Hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen akupunktiohoitoa tarjotaan potilaille, jotka haluavat saada akupunktiohoitoa.
Kokeellinen: Yksilöllinen akupunktio
Muut: Yksilöllinen akupunktiohoito

Yksilöllistä akupunktiohoitoa, joka keskittyy kunkin potilaan oireisiin ja tiloihin, tarjotaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan ei-dialyysipäivänä tai ennen hemodialyysiä dialyysihoitopäivänä. Vartaloon työnnetään 10-20 akupunktioneulaa lukuun ottamatta valtimo-laskimofistelikohtaisia ​​käsivarsia. Akupunktion sähköstimulaatio suoritetaan 4 neulalla ja jäljelle jääneitä neuloja käsitellään manuaalisesti de-qi-aistin aikaansaamiseksi. Neulan pidätysaika on 20 minuuttia.

Dialyysihenkilöstön, peruslääkäreiden ja muiden terveydenhuollon tarjoajien rutiinihoito säilyy.

Akupunktiohoitoa saaneita potilaita haastatellaan selvittääkseen potilaan käsityksiä ja kokemuksia akupunktiosta kivunhallintaa varten. (Sisäkkäinen-laadullinen tutkimus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu mitataan 0-6 asteikolla oireen 1 alaasteikkopisteistä Measure Your Medical Outcome Profile2 (MYMOP2) -kyselyssä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaita pyydetään mittaamaan kipunsa 0-6 asteikolla (korkeammat pisteet kuvaavat pahempaa kipua) MYMOP2-kyselylomakkeessa. Muut MYMOP2-kyselylomakkeen ala-asteikot ja yhteenlasketut profiilit katsotaan toissijaisiksi tuloksiksi.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennustila mitattuna Beck Depression Inventorylla (BDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Seurantaarviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua hoidon jälkeisestä mittauksesta.
6 viikkoa
Potilaiden elämänlaatu mitattuna munuaissairauden elämänlaadun versiolla 1.3 (KDQOL-V 1.3)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Seurantaarviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua hoidon jälkeisestä mittauksesta.
6 viikkoa
Muut potilaan havaitsemat muutokset terveydessä ja jokapäiväisessä elämässä mitattuna MYMOP2:lla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muut muutokset potilaiden terveydessä ja jokapäiväisessä elämässä mitattuna oireella 2 (jos mitataan), aktiivisuuden ja hyvinvoinnin ala-asteikoilla ja MYMOP2-kyselyn kokonaisprofiileilla katsottaisiin toissijaisiksi tuloksiksi. Seurantaarviointi suoritetaan 6 viikon kuluttua hoidon jälkeisestä mittauksesta.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea Institute of Oriental Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Kun Hyung Kim, MS, Korea Institute of Oriental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KI0908 (Muu tunniste: Korea Institute of Oriental Medicine)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen akupunktiohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa