Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til smertebehandling af hæmodialysepatienter

25. januar 2011 opdateret af: Korea Institute of Oriental Medicine

Akupunktur til smertebehandling af hæmodialysepatienter: en randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden, effektiviteten og sikkerheden af ​​akupunktur til smertebehandling hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter er et af de mest almindelige symptomer hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD), som efterfølgende svækker patientens livskvalitet. Selvom smertereduktion er afgørende for vellykket patientbehandling i hæmodialysepopulationen, er symptomer ofte underbehandlet. Konventionelle farmakologiske tilgange er begrænsede i dialysepopulationen på grund af deres ændrede farmakokinetik og farmakodynamiske profiler og øget potentiale for bivirkninger. Akupunktur har været kendt for at være gavnligt ved forskellige kroniske smertetilstande. Som en ikke-farmakologisk intervention kan det være værdifuldt til smertebehandling hos hæmodialysepatienter, hvis analgetiske brug er begrænset på grund af ændret farmakokinetik. Der er dog lidt kendt for fordelene ved akupunktur til smertebehandling i dialysebefolkningen. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om akupunktur er en gennemførlig, effektiv og sikker terapeutisk intervention til smertebehandling hos hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken, 305-811
        • Korea Institute of Oriental Medicine (Clinical Research Center)
      • Daejeon, Korea, Republikken, 305-811
        • Korea Institute of Oriental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • startede hæmodialyse for mindst 3 måneder siden
  • modtager hæmodialyse 3 gange om ugen regelmæssigt
  • ækvilibreret Kt/V ≥ 1,2
  • smerte opstod for mindst 3 måneder siden
  • MYMOP2 symptom 1 score ≥ 3
  • vilje til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • akut/kronisk leversygdom
  • hændelser af livstruende hjerte-kar-sygdomme inden for 6 måneder
  • hændelser af livstruende neurologisk lidelse inden for 6 måneder
  • nuværende/tidligere historie med neoplasmer (i de seneste 5 år)
  • hæmoragisk lidelse
  • stofmisbrug/alkoholisme
  • anden infektionssygdom
  • historie med brug af akupunktur, moxibustion eller urter inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Andet: Rutinemæssig pleje
Patienter i denne gruppe vil opretholde rutinemæssig behandling leveret af deres dialysepersonale, primærlæger eller andre sundhedsudbydere til symptomatisk pleje og sygdomsbehandling af nyresygdom i slutstadiet gennem 6 uger. Efter evaluering efter behandling vil der blive ydet akupunkturbehandling til patienter, der ønsker at modtage akupunkturbehandling.
Eksperimentel: Individuel akupunktur
Andet: Individuel akupunkturbehandling

Individuel akupunkturbehandling, der fokuserer på hver patients symptomer og tilstande, vil blive givet to gange om ugen i 6 uger på en dag uden dialyse eller før hæmodialyse på dagen for dialyse. 10-20 akupunkturnåle vil blive indsat på kroppen undtagen den arteriovenøse fistel-placerede arm(e). Elektrisk stimulering af akupunktur vil blive udført på 4 nåle, og de resterende nåle vil blive manipuleret manuelt for at fremkalde de-qi fornemmelse. Retentionstiden for nålen vil være 20 minutter.

Rutinemæssig behandling leveret af dialysepersonale, primærlæger og andre sundhedsudbydere vil blive opretholdt.

Patienter, der modtog akupunkturbehandling, vil blive interviewet for at udforske patientens opfattelser og oplevelser af akupunktur til deres smertebehandling. (Indlejret kvalitativ undersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter målt på 0-6-skalaen af ​​symptom 1-underskala-score i spørgeskemaet Mål dit medicinske resultatprofil2 (MYMOP2).
Tidsramme: 6 uger
Patienterne vil blive bedt om at måle deres smerte på 0-6 skalaer (højere score afspejler værre smerte) i MYMOP2-spørgeskemaet. Andre underskalaer og summerede profiler af MYMOP2 spørgeskema vil blive betragtet som sekundære resultater.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive stemninger målt ved Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 6 uger
Opfølgende evaluering vil blive udført efter 6 uger efter måling efter behandling.
6 uger
Livskvalitet for patienter målt ved Nyresygdom Livskvalitet Version 1.3 (KDQOL-V 1.3)
Tidsramme: 6 uger
Opfølgende evaluering vil blive udført efter 6 uger efter måling efter behandling.
6 uger
Andre patientopfattede ændringer i sundhed og dagligdag målt med MYMOP2
Tidsramme: 6 uger
Andre ændringer i patienters helbred og dagligdag målt ved Symptom 2 (hvis målt), aktivitet og velvære subskalaer og samlede MYMOP2 profiler i MYMOP2 spørgeskemaet vil blive betragtet som sekundære resultater. Opfølgningsevaluering vil blive udført efter 6 uger efter måling efter behandling.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea Institute of Oriental Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun Hyung Kim, MS, Korea Institute of Oriental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2010

Først opslået (Skøn)

13. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KI0908 (Anden identifikator: Korea Institute of Oriental Medicine)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Individuel akupunkturbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner