Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro léčbu bolesti hemodialyzovaných pacientů

25. ledna 2011 aktualizováno: Korea Institute of Oriental Medicine

Akupunktura pro léčbu bolesti hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie

Účelem této studie je zjistit proveditelnost, účinnost a bezpečnost akupunktury pro léčbu bolesti u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest je jedním z nejčastějších příznaků, které pociťují pacienti v konečném stadiu renálního onemocnění (ESRD), což následně snižuje kvalitu pacientova života. Ačkoli je snížení bolesti zásadní pro úspěšnou péči o pacienty v hemodialyzované populaci, symptomy jsou často nedostatečně léčeny. Konvenční farmakologické přístupy jsou u dialyzované populace omezené, vzhledem k jejich změněným farmakokinetickým a farmakodynamickým profilům a zvýšenému potenciálu nežádoucích účinků. Je známo, že akupunktura je prospěšná při různých stavech chronické bolesti. Jako nefarmakologická intervence může být cenná pro zvládání bolesti u hemodialyzovaných pacientů, u nichž je použití analgetik omezené kvůli změněné farmakokinetice. O přínosech akupunktury pro léčbu bolesti u dialyzované populace je však známo jen málo. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je akupunktura proveditelnou, účinnou a bezpečnou terapeutickou intervencí pro zvládání bolesti u hemodialyzovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daejeon, Korejská republika, 305-811
        • Korea Institute of Oriental Medicine (Clinical Research Center)
      • Daejeon, Korejská republika, 305-811
        • Korea Institute of Oriental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahájil hemodialýzu nejméně před 3 měsíci
  • pravidelně na hemodialýze 3x týdně
  • ekvilibrovaný Kt/V ≥ 1,2
  • bolest se objevila nejméně před 3 měsíci
  • MYMOP2 symptom 1 skóre ≥ 3
  • ochotu zúčastnit se této studie

Kritéria vyloučení:

  • akutní/chronické onemocnění jater
  • události život ohrožujícího kardiovaskulárního onemocnění během 6 měsíců
  • události život ohrožující neurologické poruchy během 6 měsíců
  • současná/minulá historie novotvaru (za posledních 5 let)
  • hemoragická porucha
  • zneužívání drog/alkoholismus
  • jiné infekční onemocnění
  • anamnéza užívání akupunktury, moxování nebo bylin do 1 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Běžná péče
Jiný: Běžná péče
Pacienti v této skupině budou po dobu 6 týdnů udržovat rutinní péči poskytovanou jejich dialyzačním personálem, primárními lékaři nebo jinými poskytovateli zdravotní péče pro symptomatickou péči a management onemocnění ledvin v konečném stadiu. Po vyhodnocení po léčbě bude akupunkturní léčba poskytnuta pacientům, kteří chtějí podstoupit akupunkturní léčbu.
Experimentální: Individuální akupunktura
Jiný: Individuální léčba akupunkturou

Individuální akupunkturní léčba, která se zaměřuje na symptomy a stavy každého pacienta, bude poskytována dvakrát týdně po dobu 6 týdnů v den bez dialýzy nebo před hemodialýzou v den vstupu na dialýzu. Na tělo bude zavedeno 10-20 akupunkturních jehel kromě paže (paží) lokalizovaných v arteriovenózní píštěli. Elektrická stimulace akupunktury bude prováděna na 4 jehlách a se zbývajícími jehlami se bude manipulovat ručně, aby se vyvolal pocit de-qi. Doba zadržení jehly bude 20 minut.

Rutinní péče poskytovaná dialyzačním personálem, primáři a dalšími poskytovateli zdravotní péče bude zachována.

Pacienti, kteří podstoupili léčbu akupunkturou, budou dotazováni, abychom prozkoumali pacientovo vnímání a zkušenosti s akupunkturou pro jejich léčbu bolesti. (Vnořená kvalitativní studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest měřená na stupnici 0-6 skóre subškály příznaku 1 v dotazníku Measure Your Medical Outcome Profile2 (MYMOP2).
Časové okno: 6 týdnů
Pacienti budou požádáni, aby měřili svou bolest na škálách 0-6 (vyšší skóre odráží horší bolest) v dotazníku MYMOP2. Ostatní subškály a sumární profily dotazníku MYMOP2 budou považovány za sekundární výstupy.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní nálady měřené Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: 6 týdnů
Následné hodnocení bude provedeno po 6 týdnech od měření po léčbě.
6 týdnů
Kvalita života pacientů měřená pomocí onemocnění ledvin Kvalita života verze 1.3 (KDQOL-V 1.3)
Časové okno: 6 týdnů
Následné hodnocení bude provedeno po 6 týdnech od měření po léčbě.
6 týdnů
Další pacienty vnímané změny zdraví a každodenního života měřené pomocí MYMOP2
Časové okno: 6 týdnů
Další změny zdravotního stavu a každodenního života pacientů měřené symptomem 2 (pokud byly měřeny), subškálami aktivity a pohody a celkovými profily MYMOP2 v dotazníku MYMOP2 by byly považovány za sekundární výsledky. Následné hodnocení bude provedeno po 6 týdnech od měření po léčbě.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea Institute of Oriental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kun Hyung Kim, MS, Korea Institute of Oriental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KI0908 (Jiný identifikátor: Korea Institute of Oriental Medicine)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Individuální léčba akupunkturou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit