- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01102816
Akupunktur för smärtbehandling av hemodialyspatienter
Akupunktur för smärtbehandling av hemodialyspatienter: en randomiserad, kontrollerad pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 305-811
- Korea Institute of Oriental Medicine (Clinical Research Center)
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 305-811
- Korea Institute of Oriental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- började med hemodialys för minst 3 månader sedan
- får hemodialys 3 gånger i veckan regelbundet
- ekvilibrerad Kt/V ≥ 1,2
- smärta uppstod för minst 3 månader sedan
- MYMOP2 symptom 1 poäng ≥ 3
- vilja att delta i denna studie
Exklusions kriterier:
- akut/kronisk leversjukdom
- händelser av livshotande hjärt-kärlsjukdom inom 6 månader
- händelser av livshotande neurologisk störning inom 6 månader
- nuvarande/tidigare historia av neoplasm (under de senaste 5 åren)
- hemorragisk störning
- drogmissbruk/alkoholism
- annan infektionssjukdom
- historia av användning av akupunktur, moxibustion eller örter inom 1 månad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Rutinvård
|
Patienter i denna grupp kommer att upprätthålla rutinvård som tillhandahålls av deras dialyspersonal, primärläkare eller andra vårdgivare för symptomatisk vård och sjukdomshantering av njursjukdom i slutstadiet under 6 veckor.
Efter utvärdering efter behandlingen kommer akupunkturbehandling att ges till patienter som vill få akupunkturbehandling.
|
Experimentell: Individuell akupunktur
|
Individuell akupunkturbehandling som fokuserar på varje patients symtom och tillstånd kommer att ges två gånger i veckan i 6 veckor på en dag utan dialys eller före hemodialys på dagen för dialys. 10-20 akupunkturnålar kommer att sättas in på kroppen förutom den eller de arteriovenösa fistelarmarna. Elektrisk stimulering av akupunktur kommer att utföras på 4 nålar och de återstående nålarna kommer att manipuleras manuellt för att framkalla de-qi-känsla. Nålhållningstiden kommer att vara 20 minuter. Rutinvård som tillhandahålls av dialyspersonal, primärläkare och andra vårdgivare kommer att upprätthållas. Patienter som fått akupunkturbehandling kommer att intervjuas för att utforska patientens uppfattningar och erfarenheter av akupunktur för sin smärtbehandling. (Inkapslad kvalitativ studie) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta uppmätt på skalan 0-6 av symtom 1-subskalapoäng i frågeformuläret Mät din medicinska resultatprofil2 (MYMOP2).
Tidsram: 6 veckor
|
Patienterna kommer att uppmanas att mäta sin smärta på 0-6 skalor (högre poäng återspeglar värre smärta) i MYMOP2-enkäten.
Andra underskalor och summerade profiler av MYMOP2-enkäten kommer att betraktas som sekundära resultat.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Depressiva sinnesstämningar mätt med Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 6 veckor
|
Uppföljningsutvärdering kommer att genomföras efter 6 veckor efter mätning efter behandling.
|
6 veckor
|
Livskvalitet för patienter mätt med njursjukdom Livskvalitet version 1.3 (KDQOL-V 1.3)
Tidsram: 6 veckor
|
Uppföljningsutvärdering kommer att genomföras efter 6 veckor efter mätning efter behandling.
|
6 veckor
|
Andra patientupplevda förändringar i hälsa och dagligt liv mätt med MYMOP2
Tidsram: 6 veckor
|
Andra förändringar av patienternas hälsa och dagliga liv mätt med symtom 2 (om mätt), aktivitet och välbefinnande subskalor och totala MYMOP2-profiler i MYMOP2-enkäten skulle betraktas som sekundära resultat.
Uppföljningsutvärdering kommer att utföras efter 6 veckor efter mätning efter behandling.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kun Hyung Kim, MS, Korea Institute of Oriental Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KI0908 (Annan identifierare: Korea Institute of Oriental Medicine)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
Kliniska prövningar på Individuell akupunkturbehandling
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadFör tidig födselFörenta staterna
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Okänd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringSarkopenisk fetmaHong Kong
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University HospitalAvslutad
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna