폐쇄성 수면 무호흡증의 생활 방식 변화
2017년 11월 6일 업데이트: Uppsala University
폐쇄성 수면 무호흡증의 건강 행동 수정. 신체 활동 및 체중 감소를 촉진하기 위한 맞춤형 행동 의학 전략.
주요 목표는 신체 활동과 식습관을 다루는 맞춤형 행동 의학 개입이 비만과 결합된 중등도 또는 중증 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자의 지속적 양압(CPAP)에 추가 효과가 있는지 여부를 연구하는 것입니다. OSAS의 직접적인 일상 생활 결과(아래 참조)와 인지 기능 및 환기 매개변수를 연구합니다. 장기적인 혜택은 삶의 질과 일상 생활 활동 측면에서 검토될 것입니다. 또 다른 목표는 치료 효과의 메커니즘을 연구하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 일반 CPAP 치료와 비교하여 신체 활동 및 식습관(CPAP 포함)을 다루는 맞춤형 행동 의학 개입 후 OSAS 환기 매개변수의 변화를 연구하기 위해
- 일반 CPAP 치료와 비교하여 신체 활동 및 식습관(CPAP 포함)을 다루는 맞춤형 행동 의학 중재 후 주간 졸음, 주의력 및 집중력, 일상 생활 활동, 삶의 질에 대한 즉각적이고 장기적인 효과를 연구합니다.
- 대사 매개변수의 변화와 전신 염증 및 신체 활동 수준과 CPAP 요법에 대한 순응도의 연관성을 각각 연구합니다.
- 치료 효과의 중재자, 중재자 및 예측자를 식별하기 위해(있는 경우).
연구 개요
상세 설명
OSAS는 시끄러운 코골이, 상기도 폐쇄, 수면 중 간헐적인 무호흡을 특징으로 합니다.
OSAS는 중년 남성의 4% 이상과 여성의 2%에 영향을 미칠 수 있습니다.
스웨덴에서는 유병률 수치가 200,000건으로 보고되었습니다.
OSAS의 기전은 완전히 설명되지 않았지만 기능적으로 손상된 상기도 근육이 수면 중 긴장 및 위상 수축을 감소시키는 것이 하나의 주요 설명으로 제안됩니다.
감소된 수축은 기류의 부분적 또는 완전한 폐색을 야기하며, 이는 차례로 산소 불포화 및 수면 단편화를 유발합니다.
환자들은 일반적으로 시끄러운 코골이, 수면 장애, 주간 졸림, 각성도 및 집중력 저하, 자동차 사고 연루 등의 일상 생활 결과를 보고합니다.
환자의 7%~70%가 우울증과 불안증을 앓고 있습니다(기존 연구의 방법론적 차이로 인해 수치가 광범위하게 다름).
심혈관 결과로 인해 OSAS는 고혈압, 심근 경색 및 뇌졸중과도 관련이 있습니다.
중증 OSAS 환자의 약 75%가 과체중입니다.
OSAS에 권장되는 첫 번째 조치는 생활 방식 수정, CPAP 및 구강 장치를 포함하여 보수적입니다.
현재의 과학 상태는 CPAP가 증거 기반 치료가 가능한 최상의 치료법이라는 결론을 내립니다.
OSAS의 허용된 지침에서 신체 활동 및 체중 감소 측면에서 라이프 스타일 수정 권장 사항을 사용함에도 불구하고 이러한 권장 사항을 지원하는 무작위 임상 시험은 드뭅니다.
따라서 건강 행동 수정의 가치는 아직 확립되지 않았습니다.
따라서 이 분야의 연구는 주요 관심사이자 시급성이며, 이는 현재 연구 설계에 동기를 부여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, 751 24
- Uppsala University and University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 또는 중증 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(AHI/DI>15)
- BMI>30
- 스웨덴어로 글을 쓰다
제외 기준:
- 신체 활동이 활발한 환자(1일 30분 이상 걷기, 자전거 타기, 주 5일 이상)
- 심근 경색 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환
- 위우회술 대기자 명단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 행동 치료 및 CPAP
신체 활동 및 식습관을 대상으로 한 맞춤형 행동 치료.
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8-10 세션, 2-4 부스터 세션 건강 증진 신체 활동 및 건전한 식습관을 시작, 수행 및 유지하기 위한 7단계 행동 프로토콜. 단계별 목표 설정, 자가 모니터링, 기능적 행동 분석, 기술 훈련(기본 및 응용), 일반화, 유지 및 재발 방지를 포함한 단계가 표준화됩니다. 각 단계의 콘텐츠는 개인의 기대치와 기술에 맞게 조정됩니다. 치료는 물리 치료사와 영양사가 제공합니다. |
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활성 비교기: CPAP 치료
평소와 같이 CPAP 치료.
신체 활동 및 체중 감량의 이점에 대한 조언.
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평상시처럼 CPAP 치료(야간)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 매개변수
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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야간 환기 모니터링. 맥박 산소 측정기로 지속적으로 측정되는 산소 포화도. 다음 매개변수가 분석됩니다.
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 졸음
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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Epworths 졸음 척도
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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관심과 집중
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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SF-36
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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환자의 일상 활동 및 참여 우선순위
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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환자 목표 우선순위 설문지
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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신체 활동
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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기능적 신체 능력
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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도보 6분 거리
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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식습관
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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네덜란드 식습관 설문지
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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자기 효능감과 행동 변화에 대한 준비
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 직후, 18개월 추적
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기준선, 중간 치료, 치료 직후, 18개월 추적
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인체 측정학
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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우울증
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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MADRS 우울증 척도
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준선, 중간 치료, 치료 직후, 18개월 추적
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Tampa Kinesiophobia 척도에서 선택한 항목
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기준선, 중간 치료, 치료 직후, 18개월 추적
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혈액 샘플
기간: 기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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기준선, 치료 직후, 18개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pernilla Åsenlöf, Professor, Department of Neuroscience, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K2008-70X-20838-01-3 PÅ
- UU OSA (기타 식별자: Uppsala University)
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