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혈액투석 환자의 체성분 모니터

2010년 4월 13일 업데이트: Gachon University Gil Medical Center

혈액투석 환자의 체성분과 바이오마커의 연관성

용적 상태의 조절은 혈액투석 치료에서 중추적인 문제입니다. 정상혈량을 유지하기 위한 객관적이고 실질적인 관리가 필요합니다.

연구자들은 체성분 모니터(BCM)를 통한 용적 상태의 개입이 혈액투석 환자의 혈역학 매개변수 및 바이오마커를 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

말기 신장 질환

개입 / 치료

행동: 한외 여과 제어

상세 설명

연구자들은 등록된 혈액투석 환자의 BCM을 4주 동안 16주 동안 평가할 것입니다. 이전 8주간의 개입 기간 동안 연구자들은 BCM 결과에 따라 환자의 볼륨 상태를 조정합니다.

후반 8주간의 관찰 기간 동안 조사관은 환자의 혈역학적 매개변수 및 바이오마커의 변화를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Incheon, 대한민국, 405-760
    - 모병
    - Sejoong Kim
    - 부수사관:
      
      Kwon Wook Joo, MD, PhD
    - 연락하다:
      
      Sejoong Kim, MD, PhD
      
      전화번호: 82-32-460-8305
      
      이메일: imsejoong@hanmail.net
    - 연락하다:
      
      Kwon Wook Joo, MD, PhD
      
      전화번호: 82-2-2072-1964
      
      이메일: junephro@paran.com
    - 부수사관:
      
      Ho Jun Chin, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

6개월 이상의 안정적인 혈액투석 환자
18세 이상
지난 3개월 동안 건조 중량 변화의 5% 미만

제외 기준:

임신
활동성 악성종양
심장 박동기 또는 제세동기
사지 절단의 역사
3개월 이내의 활동성 전염병
3개월 이내 혈액투석 관련 합병증으로 입원한 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈압 기간: 최대 16주	수축기 혈압, 항고혈압제 수 저혈압 에피소드	최대 16주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
바이오마커 기간: 최대 16주	C 반응성 단백질, 인터루킨-6, MMP-1, 렙틴, 레지스틴, 아디포넥틴, VEGF	최대 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gachon University Gil Medical Center

협력자

Seoul National University Hospital

Seoul National University Bundang Hospital

수사관

수석 연구원: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)