Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitor składu ciała u pacjentów hemodializowanych

13 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Gachon University Gil Medical Center

Związek między składem ciała a biomarkerami u pacjentów hemodializowanych

Kontrola stanu objętości jest kluczowym zagadnieniem w terapii hemodializy. Potrzebne jest obiektywne i praktyczne postępowanie w celu utrzymania normowolemii.

Badacze postawili hipotezę, że interwencja stanu objętości za pomocą monitora składu ciała (BCM) może poprawić parametry hemodynamiczne i biomarkery u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze będą oceniać BCM u pacjentów włączonych do hemodializy w ciągu 4 tygodni przez 16 tygodni. Podczas poprzedniego 8-tygodniowego okresu interwencji, badacze dostosują stan objętości pacjentów zgodnie z wynikami BCM.

Podczas ostatniego 8-tygodniowego okresu obserwacji badacze ocenią zmiany parametrów hemodynamicznych i biomarkerów pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Incheon, Republika Korei, 405-760
        • Rekrutacyjny
        • Sejoong Kim
        • Pod-śledczy:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ho Jun Chin, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie w wieku 6 miesięcy lub dłużej
  • 18 lat lub więcej
  • mniej niż 5% zmian suchej masy z ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • aktywny nowotwór
  • rozrusznik serca lub defibrylator
  • historia amputacji kończyn
  • aktywna choroba zakaźna w ciągu 3 miesięcy
  • historia przyjęć z powodu powikłań związanych z hemodializami w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 16 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi, liczba leków przeciwnadciśnieniowych epizod niedociśnienia
do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarkery
Ramy czasowe: do 16 tygodni
Białko C-reaktywne, interleukina-6, MMP-1, leptyna, rezystyna, adiponektyna, VEGF
do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontrola ultrafiltracji

Subskrybuj