- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01103167
Monitor składu ciała u pacjentów hemodializowanych
Związek między składem ciała a biomarkerami u pacjentów hemodializowanych
Kontrola stanu objętości jest kluczowym zagadnieniem w terapii hemodializy. Potrzebne jest obiektywne i praktyczne postępowanie w celu utrzymania normowolemii.
Badacze postawili hipotezę, że interwencja stanu objętości za pomocą monitora składu ciała (BCM) może poprawić parametry hemodynamiczne i biomarkery u pacjentów poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze będą oceniać BCM u pacjentów włączonych do hemodializy w ciągu 4 tygodni przez 16 tygodni. Podczas poprzedniego 8-tygodniowego okresu interwencji, badacze dostosują stan objętości pacjentów zgodnie z wynikami BCM.
Podczas ostatniego 8-tygodniowego okresu obserwacji badacze ocenią zmiany parametrów hemodynamicznych i biomarkerów pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Incheon, Republika Korei, 405-760
- Rekrutacyjny
- Sejoong Kim
-
Pod-śledczy:
- Kwon Wook Joo, MD, PhD
-
Kontakt:
- Sejoong Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-32-460-8305
- E-mail: imsejoong@hanmail.net
-
Kontakt:
- Kwon Wook Joo, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2072-1964
- E-mail: junephro@paran.com
-
Pod-śledczy:
- Ho Jun Chin, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie w wieku 6 miesięcy lub dłużej
- 18 lat lub więcej
- mniej niż 5% zmian suchej masy z ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- aktywny nowotwór
- rozrusznik serca lub defibrylator
- historia amputacji kończyn
- aktywna choroba zakaźna w ciągu 3 miesięcy
- historia przyjęć z powodu powikłań związanych z hemodializami w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: do 16 tygodni
|
Skurczowe ciśnienie krwi, liczba leków przeciwnadciśnieniowych epizod niedociśnienia
|
do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biomarkery
Ramy czasowe: do 16 tygodni
|
Białko C-reaktywne, interleukina-6, MMP-1, leptyna, rezystyna, adiponektyna, VEGF
|
do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- korea_bcm_hd
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kontrola ultrafiltracji
-
University of LouisvilleZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niedokrwistość w przewlekłej chorobie nerek | Anemia, niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania