Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testösszetétel monitor hemodializált betegeknél

2010. április 13. frissítette: Gachon University Gil Medical Center

A testösszetétel és a biomarkerek asszociációja hemodializált betegeknél

A térfogati állapot szabályozása kulcsfontosságú kérdés a hemodialízis-terápia során. A normovolémia fenntartásához objektív és gyakorlati kezelésre van szükség.

A kutatók azt feltételezték, hogy a volumenstátusz testösszetétel-monitorral (BCM) történő beavatkozása javíthatja a hemodinamikai paramétereket és a biomarkereket hemodializált betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók a hemodializált betegek BCM-ét 4 héttel 16 héten keresztül értékelik. A korábbi 8 hetes beavatkozási periódus során A vizsgálók a BCM eredményeinek megfelelően módosítják a betegek volumenállapotát.

Az utóbbi 8 hetes megfigyelési periódus során a kutatók értékelik a betegek hemodinamikai paramétereinek és biomarkereinek változásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 405-760
        • Toborzás
        • Sejoong Kim
        • Alkutató:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ho Jun Chin, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónapos vagy több stabil hemodializált betegek
  • 18 év vagy több
  • kevesebb, mint 5%-a a száraz tömeg változásának az elmúlt 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • aktív rosszindulatú daganat
  • szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor
  • végtag amputáció története
  • aktív fertőző betegség 3 hónapon belül
  • felvételi anamnézis a hemodialízissel kapcsolatos szövődmény miatt 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás
Időkeret: 16 hétig
Szisztolés vérnyomás, vérnyomáscsökkentő szerek száma hipotenzív epizód
16 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biomarkerek
Időkeret: 16 hétig
C-reaktív fehérje, interleukin-6, MMP-1, leptin, rezisztin, adiponektin, VEGF
16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gachon University Gil Medical Center

Együttműködők

Seoul National University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • korea_bcm_hd

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel