Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropssammensætningsmonitor hos hæmodialysepatienter

13. april 2010 opdateret af: Gachon University Gil Medical Center

Sammensætningen mellem kropssammensætning og biomarkører hos hæmodialysepatienter

Kontrol af volumenstatus er et centralt problem i hæmodialysebehandling. Objektiv og praktisk styring for at opretholde normovolæmi er nødvendig.

Forskerne antog, at intervention af volumenstatus med kropssammensætningsmonitoren (BCM) kan forbedre hæmodynamiske parametre og biomarkører hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil vurdere BCM hos indrullerede hæmodialysepatienter med 4 uger i 16 uger. Under den tidligere 8-ugers interventionsperiode vil undersøgerne justere patienternes volumenstatus i henhold til resultaterne af BCM.

I den sidstnævnte 8-ugers observationsperiode vil efterforskerne evaluere ændringerne af patienters hæmodynamiske parametre og biomarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
        • Rekruttering
        • Sejoong Kim
        • Underforsker:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ho Jun Chin, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-måneders eller mere stabile hæmodialysepatienter
  • 18 år eller mere
  • mindre end 5 % af ændringerne i tørvægten de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • aktiv malignitet
  • pacemaker eller defibrillator
  • historie med amputation af ekstremiteter
  • aktiv infektionssygdom inden for 3 måneder
  • indlæggelseshistorie for komplikationer relateret til hæmodialyse inden for 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: op til 16 uger
Systolisk blodtryk, antal anti-hypertensive midler hypotensiv episode
op til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører
Tidsramme: op til 16 uger
C-reaktivt protein, interleukin-6, MMP-1, leptin, resistin, adiponectin, VEGF
op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbejdspartnere

Seoul National University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2010

Først opslået (Skøn)

14. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • korea_bcm_hd

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med kontrol af ultrafiltrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner