- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01103167
Hemodialyysipotilaiden kehon koostumuksen seuranta
Hemodialyysipotilaiden kehon koostumuksen ja biomarkkerien liitto
Tilavuuden hallinta on keskeinen kysymys hemodialyysihoidossa. Normovolemian ylläpitämiseksi tarvitaan objektiivista ja käytännöllistä hallintaa.
Tutkijat olettivat, että tilavuuden tilan puuttuminen kehon koostumusmonitorilla (BCM) voi parantaa hemodynaamisia parametreja ja biomarkkereita hemodialyysipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat hemodialyysipotilaiden BCM:n 4 viikon välein 16 viikon ajan. Edellisen 8 viikon interventiojakson aikana tutkijat säätävät potilaiden tilavuustilaa BCM-tulosten mukaan.
Jälkimmäisen 8 viikon havaintojakson aikana Tutkijat arvioivat potilaiden hemodynaamisten parametrien ja biomarkkerien muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
- Rekrytointi
- Sejoong Kim
-
Alatutkija:
- Kwon Wook Joo, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sejoong Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-32-460-8305
- Sähköposti: imsejoong@hanmail.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwon Wook Joo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-1964
- Sähköposti: junephro@paran.com
-
Alatutkija:
- Ho Jun Chin, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kuukautta tai enemmän vakaa hemodialyysipotilaat
- 18 vuotta tai enemmän
- alle 5 % kuivapainon muutoksista viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- aktiivinen pahanlaatuisuus
- sydämentahdistin tai defibrillaattori
- raajan amputoinnin historia
- aktiivinen tartuntatauti 3 kuukauden sisällä
- vastaanottohistoria hemodialyysikomplikaatioiden vuoksi 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
Systolinen verenpaine, verenpainelääkkeiden määrä hypotensiivinen jakso
|
jopa 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biomarkkerit
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6, MMP-1, leptiini, resistiini, adiponektiini, VEGF
|
jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- korea_bcm_hd
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .