このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

血液透析患者の体組成計

2010年4月13日更新者：Gachon University Gil Medical Center

血液透析患者における体組成とバイオマーカーとの関連

容量状態の制御は、血液透析療法における極めて重要な問題です。正常血液量を維持するための客観的かつ実際的な管理が必要です。

研究者らは、体組成モニター (BCM) による体液量状態の介入が、血液透析患者の血行動態パラメーターとバイオマーカーを改善する可能性があるという仮説を立てました。

調査の概要

状態

わからない

条件

末期腎臓病

介入・治療

行動：限外濾過の制御

詳細な説明

治験責任医師は、登録された血液透析患者の BCM を 4 週までに 16 週間評価します。前の 8 週間の介入期間中、治験責任医師は、BCM の結果に従って患者の量の状態を調整します。

後半の8週間の観察期間中、研究者は患者の血行動態パラメータとバイオマーカーの変化を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

大韓民国
- - Incheon、大韓民国、405-760
    - 募集
    - Sejoong Kim
    - 副調査官：
      
      Kwon Wook Joo, MD, PhD
    - コンタクト：
      
      Sejoong Kim, MD, PhD
      
      電話番号：82-32-460-8305
      
      メール：imsejoong@hanmail.net
    - コンタクト：
      
      Kwon Wook Joo, MD, PhD
      
      電話番号：82-2-2072-1964
      
      メール：junephro@paran.com
    - 副調査官：
      
      Ho Jun Chin, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

6ヶ月以上の安定した血液透析患者
18歳以上
過去 3 か月の乾燥重量の変化が 5% 未満

除外基準:

妊娠
活動性悪性腫瘍
心臓ペースメーカーまたは除細動器
四肢切断の歴史
3か月以内の活動性の感染症
-3か月以内の血液透析に関連する合併症の入院歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血圧時間枠：16週間まで	収縮期血圧、降圧剤の服用回数降圧エピソード	16週間まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
バイオマーカー時間枠：16週間まで	C反応性タンパク質、インターロイキン-6、MMP-1、レプチン、レジスチン、アディポネクチン、VEGF	16週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gachon University Gil Medical Center

協力者

Seoul National University Hospital

Seoul National University Bundang Hospital

捜査官

主任研究者：Sejoong Kim, MD, PhD、Gachon University Gil Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (予想される)

2010年10月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)