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Monitor de Composición Corporal en Pacientes en Hemodiálisis

13 de abril de 2010 actualizado por: Gachon University Gil Medical Center

Asociación entre composición corporal y biomarcadores en pacientes en hemodiálisis

El control del estado del volumen es un tema fundamental en la terapia de hemodiálisis. Se necesita un manejo objetivo y práctico para mantener la normovolemia.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la intervención del estado del volumen con el monitor de composición corporal (BCM) puede mejorar los parámetros hemodinámicos y los biomarcadores en pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores evaluarán la BCM en los pacientes de hemodiálisis inscritos cada 4 semanas durante 16 semanas. Durante el anterior período de intervención de 8 semanas, los investigadores ajustarán el estado del volumen de los pacientes de acuerdo con los resultados de la BCM.

Durante el último período de observación de 8 semanas, los investigadores evaluarán los cambios en los parámetros hemodinámicos y biomarcadores de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Incheon, Corea, república de, 405-760
        • Reclutamiento
        • Sejoong Kim
        • Sub-Investigador:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
          • Número de teléfono: 82-2-2072-1964
          • Correo electrónico: junephro@paran.com
        • Sub-Investigador:
          • Ho Jun Chin, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de hemodiálisis estables durante 6 meses o más
  • 18 años o más
  • menos del 5% de los cambios de peso seco durante los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • malignidad activa
  • marcapasos cardiaco o desfibrilador
  • antecedentes de amputación de extremidades
  • enfermedad infecciosa activa dentro de los 3 meses
  • Historial de ingreso por complicación relacionada con la hemodiálisis en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
Presión arterial sistólica, número de agentes antihipertensivos episodio de hipotensión
hasta 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
biomarcadores
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
Proteína C reactiva, interleucina-6, MMP-1, leptina, resistina, adiponectina, VEGF
hasta 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • korea_bcm_hd

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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