- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01103167
Monitor de Composición Corporal en Pacientes en Hemodiálisis
Asociación entre composición corporal y biomarcadores en pacientes en hemodiálisis
El control del estado del volumen es un tema fundamental en la terapia de hemodiálisis. Se necesita un manejo objetivo y práctico para mantener la normovolemia.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la intervención del estado del volumen con el monitor de composición corporal (BCM) puede mejorar los parámetros hemodinámicos y los biomarcadores en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán la BCM en los pacientes de hemodiálisis inscritos cada 4 semanas durante 16 semanas. Durante el anterior período de intervención de 8 semanas, los investigadores ajustarán el estado del volumen de los pacientes de acuerdo con los resultados de la BCM.
Durante el último período de observación de 8 semanas, los investigadores evaluarán los cambios en los parámetros hemodinámicos y biomarcadores de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Incheon, Corea, república de, 405-760
- Reclutamiento
- Sejoong Kim
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Sub-Investigador:
- Kwon Wook Joo, MD, PhD
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Contacto:
- Sejoong Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-32-460-8305
- Correo electrónico: imsejoong@hanmail.net
-
Contacto:
- Kwon Wook Joo, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2072-1964
- Correo electrónico: junephro@paran.com
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Sub-Investigador:
- Ho Jun Chin, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de hemodiálisis estables durante 6 meses o más
- 18 años o más
- menos del 5% de los cambios de peso seco durante los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- malignidad activa
- marcapasos cardiaco o desfibrilador
- antecedentes de amputación de extremidades
- enfermedad infecciosa activa dentro de los 3 meses
- Historial de ingreso por complicación relacionada con la hemodiálisis en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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Presión arterial sistólica, número de agentes antihipertensivos episodio de hipotensión
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hasta 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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biomarcadores
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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Proteína C reactiva, interleucina-6, MMP-1, leptina, resistina, adiponectina, VEGF
|
hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- korea_bcm_hd
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