Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitor tělesného složení u hemodialyzovaných pacientů

13. dubna 2010 aktualizováno: Gachon University Gil Medical Center

Asociace mezi tělesným složením a biomarkery u hemodialyzovaných pacientů

Kontrola stavu objemu je klíčovou otázkou v hemodialyzační terapii. Je zapotřebí objektivní a praktický management pro udržení normovolemie.

Vyšetřovatelé předpokládali, že intervence stavu objemu pomocí monitoru tělesného složení (BCM) může zlepšit hemodynamické parametry a biomarkery u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyhodnotí BCM u zařazených hemodialyzovaných pacientů do 4 týdnů po dobu 16 týdnů. Během předchozího 8týdenního intervenčního období budou vyšetřovatelé upravovat objemový stav pacientů podle výsledků BCM.

Během posledního 8týdenního pozorovacího období vyšetřovatelé vyhodnotí změny hemodynamických parametrů a biomarkerů pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika, 405-760
        • Nábor
        • Sejoong Kim
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ho Jun Chin, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6měsíční a více stabilní hemodialyzovaní pacienti
  • 18 let a více
  • méně než 5 % změn suché hmotnosti za poslední 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • aktivní malignita
  • kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • anamnéza amputace končetiny
  • aktivní infekční onemocnění do 3 měsíců
  • anamnéza přijetí pro komplikaci související s hemodialýzou do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: až 16 týdnů
Systolický krevní tlak, počet antihypertenzních látek hypotenzní epizoda
až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biomarkery
Časové okno: až 16 týdnů
C-reaktivní protein, interleukin-6, MMP-1, leptin, resistin, adiponektin, VEGF
až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Spolupracovníci

Seoul National University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • korea_bcm_hd

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit