Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг состава тела у пациентов на гемодиализе

13 апреля 2010 г. обновлено: Gachon University Gil Medical Center

Связь между составом тела и биомаркерами у пациентов, находящихся на гемодиализе

Контроль объемного статуса является ключевой проблемой гемодиализной терапии. Необходимо объективное и практическое управление для поддержания нормоволемии.

Исследователи предположили, что вмешательство в объемный статус с помощью монитора состава тела (BCM) может улучшить гемодинамические параметры и биомаркеры у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Терминальная стадия почечной недостаточности

Вмешательство/лечение

Поведенческий: контроль ультрафильтрации

Подробное описание

Исследователи будут оценивать BCM у пациентов, находящихся на гемодиализе, через 4 недели в течение 16 недель. В течение прежнего 8-недельного периода вмешательства исследователи будут корректировать объемный статус пациентов в соответствии с результатами BCM.

В течение последнего 8-недельного периода наблюдения исследователи будут оценивать изменения гемодинамических параметров и биомаркеров пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Incheon, Корея, Республика, 405-760
    - Рекрутинг
    - Sejoong Kim
    - Младший исследователь:
      
      Kwon Wook Joo, MD, PhD
    - Контакт:
      
      Sejoong Kim, MD, PhD
      
      Номер телефона: 82-32-460-8305
      
      Электронная почта: imsejoong@hanmail.net
    - Контакт:
      
      Kwon Wook Joo, MD, PhD
      
      Номер телефона: 82-2-2072-1964
      
      Электронная почта: junephro@paran.com
    - Младший исследователь:
      
      Ho Jun Chin, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Стабильные пациенты на гемодиализе в течение 6 месяцев и более
18 лет и более
менее 5% изменений сухой массы за последние 3 месяца

Критерий исключения:

беременность
активное злокачественное новообразование
кардиостимулятор или дефибриллятор
история ампутации конечности
активное инфекционное заболевание в течение 3 месяцев
история госпитализации по поводу осложнений, связанных с гемодиализом, в течение 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
артериальное давление Временное ограничение: до 16 недель	Систолическое АД, количество антигипертензивных средств гипотензивный эпизод	до 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
биомаркеры Временное ограничение: до 16 недель	С-реактивный белок, интерлейкин-6, ММП-1, лептин, резистин, адипонектин, VEGF	до 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gachon University Gil Medical Center

Соавторы

Seoul National University Hospital

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

Главный следователь: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)