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Moniteur de composition corporelle chez les patients hémodialysés

13 avril 2010 mis à jour par: Gachon University Gil Medical Center

L'association entre la composition corporelle et les biomarqueurs chez les patients hémodialysés

Le contrôle de l'état volémique est un problème crucial dans le traitement par hémodialyse. Une prise en charge objective et pratique pour maintenir la normovolémie est nécessaire.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'intervention de l'état du volume avec le moniteur de composition corporelle (BCM) pourrait améliorer les paramètres hémodynamiques et les biomarqueurs chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Phase terminale de la maladie rénale

Intervention / Traitement

Comportemental: contrôle de l'ultrafiltration

Description détaillée

Les enquêteurs évalueront le BCM chez les patients hémodialysés inscrits à 4 semaines pendant 16 semaines. Au cours de l'ancienne période d'intervention de 8 semaines, les enquêteurs ajusteront le statut volémique des patients en fonction des résultats du BCM.

Au cours de la dernière période d'observation de 8 semaines, les chercheurs évalueront les modifications des paramètres hémodynamiques et des biomarqueurs des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Incheon, Corée, République de, 405-760
    - Recrutement
    - Sejoong Kim
    - Sous-enquêteur:
      
      Kwon Wook Joo, MD, PhD
    - Contact:
      
      Sejoong Kim, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 82-32-460-8305
      
      E-mail: imsejoong@hanmail.net
    - Contact:
      
      Kwon Wook Joo, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 82-2-2072-1964
      
      E-mail: junephro@paran.com
    - Sous-enquêteur:
      
      Ho Jun Chin, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients en hémodialyse stable depuis 6 mois ou plus
18 ans ou plus
moins de 5 % de changements de poids sec au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

grossesse
malignité active
stimulateur cardiaque ou défibrillateur
antécédent d'amputation d'un membre
maladie infectieuse active dans les 3 mois
antécédents d'admission pour complication liée à l'hémodialyse dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
pression artérielle Délai: jusqu'à 16 semaines	Pression artérielle systolique, nombre d'antihypertenseurs épisode hypotenseur	jusqu'à 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
biomarqueurs Délai: jusqu'à 16 semaines	Protéine C-réactive, interleukine-6, MMP-1, leptine, résistine, adiponectine, VEGF	jusqu'à 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gachon University Gil Medical Center

Collaborateurs

Seoul National University Hospital

Seoul National University Bundang Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2010

Première publication (Estimation)

14 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)