Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Body Composition Monitor bij hemodialysepatiënten

13 april 2010 bijgewerkt door: Gachon University Gil Medical Center

De associatie tussen lichaamssamenstelling en biomarkers bij hemodialysepatiënten

Controle van de volumestatus is een cruciaal punt bij hemodialysetherapie. Objectief en praktisch beheer voor het handhaven van normovolemie is nodig.

De onderzoekers veronderstelden dat interventie van de volumestatus met de lichaamssamenstellingsmonitor (BCM) hemodynamische parameters en biomarkers bij hemodialysepatiënten zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen BCM beoordelen bij ingeschreven hemodialysepatiënten met 4 weken gedurende 16 weken. Tijdens de eerdere interventieperiode van 8 weken zullen de onderzoekers de volumestatus van de patiënten aanpassen aan de resultaten van BCM.

Tijdens de laatste observatieperiode van 8 weken zullen de onderzoekers de veranderingen van de hemodynamische parameters en biomarkers van de patiënt evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Incheon, Korea, republiek van, 405-760
        • Werving
        • Sejoong Kim
        • Onderonderzoeker:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ho Jun Chin, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6 maanden of meer stabiele hemodialysepatiënten
  • 18 jaar of ouder
  • minder dan 5% veranderingen in droog gewicht in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • actieve maligniteit
  • pacemaker of defibrillator
  • voorgeschiedenis van amputatie van ledematen
  • actieve infectieziekte binnen 3 maanden
  • opnamegeschiedenis voor complicatie gerelateerd aan hemodialyse binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: tot 16 weken
Systolische bloeddruk, aantal antihypertensiva hypotensieve episode
tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biomarkers
Tijdsspanne: tot 16 weken
C-reactief proteïne, interleukine-6, MMP-1, leptine, resistine, adiponectine, VEGF
tot 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Medewerkers

Seoul National University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • korea_bcm_hd

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op controle van ultrafiltratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren