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Monitoraggio della composizione corporea nei pazienti in emodialisi

13 aprile 2010 aggiornato da: Gachon University Gil Medical Center

L'associazione tra composizione corporea e biomarcatori nei pazienti in emodialisi

Il controllo dello stato del volume è una questione fondamentale nella terapia di emodialisi. È necessaria una gestione obiettiva e pratica per mantenere la normovolemia.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'intervento sullo stato del volume con il monitor della composizione corporea (BCM) possa migliorare i parametri emodinamici e i biomarcatori nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori valuteranno il BCM nei pazienti in emodialisi arruolati entro 4 settimane per 16 settimane Durante il precedente periodo di intervento di 8 settimane, gli investigatori regoleranno lo stato del volume dei pazienti in base ai risultati del BCM.

Durante l'ultimo periodo di osservazione di 8 settimane, gli investigatori valuteranno i cambiamenti dei parametri emodinamici e dei biomarcatori dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 405-760
        • Reclutamento
        • Sejoong Kim
        • Sub-investigatore:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ho Jun Chin, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in emodialisi stabili da 6 mesi o più
  • 18 anni o più
  • meno del 5% delle variazioni di peso secco negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • malignità attiva
  • pacemaker cardiaco o defibrillatore
  • storia di amputazione degli arti
  • malattia infettiva attiva entro 3 mesi
  • anamnesi di ricovero per complicanze correlate all'emodialisi entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
Pressione arteriosa sistolica, numero di agenti antiipertensivi episodio ipotensivo
fino a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatori
Lasso di tempo: fino a 16 settimane
Proteina C-reattiva, interleuchina-6, MMP-1, leptina, resistina, adiponectina, VEGF
fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Collaboratori

Seoul National University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • korea_bcm_hd

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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