Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppssammansättningsmonitor hos hemodialyspatienter

13 april 2010 uppdaterad av: Gachon University Gil Medical Center

Sambandet mellan kroppssammansättning och biomarkörer hos hemodialyspatienter

Kontroll av volymstatus är en central fråga vid hemodialysbehandling. Objektiv och praktisk hantering för att upprätthålla normovolemi behövs.

Utredarna antog att ingripande av volymstatus med kroppssammansättningsmonitorn (BCM) kan förbättra hemodynamiska parametrar och biomarkörer hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att bedöma BCM hos inskrivna hemodialyspatienter med 4 veckor i 16 veckor. Under den tidigare 8-veckors interventionsperioden kommer utredarna att justera patienternas volymstatus enligt resultaten av BCM.

Under den senare 8-veckors observationsperioden kommer utredarna att utvärdera förändringarna av patienternas hemodynamiska parametrar och biomarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Incheon, Korea, Republiken av, 405-760
        • Rekrytering
        • Sejoong Kim
        • Underutredare:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ho Jun Chin, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 6 månader eller mer stabila hemodialyspatienter
  • 18 år eller mer
  • mindre än 5 % av förändringar av torrvikt under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • aktiv malignitet
  • pacemaker eller defibrillator
  • historia av extremitetsamputation
  • aktiv infektionssjukdom inom 3 månader
  • intagningshistorik för komplikationer relaterad till hemodialys inom 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: upp till 16 veckor
Systoliskt blodtryck, antal antihypertensiva medel hypotensiv episod
upp till 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biomarkörer
Tidsram: upp till 16 veckor
C-reaktivt protein, interleukin-6, MMP-1, leptin, resistin, adiponectin, VEGF
upp till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbetspartners

Seoul National University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Första postat (Uppskatta)

14 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • korea_bcm_hd

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera