Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppssammensetningsmonitor hos hemodialysepasienter

13. april 2010 oppdatert av: Gachon University Gil Medical Center

Sammensetningen mellom kroppssammensetning og biomarkører hos hemodialysepasienter

Kontroll av volumstatus er et sentralt problem i hemodialysebehandling. Objektiv og praktisk ledelse for å opprettholde normovolemia er nødvendig.

Etterforskerne antok at intervensjon av volumstatus med kroppssammensetningsmonitoren (BCM) kan forbedre hemodynamiske parametere og biomarkører hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøkerne vil vurdere BCM hos innrullerte hemodialysepasienter med 4 uker i 16 uker. I løpet av den tidligere 8-ukers intervensjonsperioden vil etterforskerne justere pasientenes volumstatus i henhold til resultatene av BCM.

I løpet av den siste 8-ukers observasjonsperioden vil etterforskerne evaluere endringene i pasientenes hemodynamiske parametere og biomarkører.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
        • Rekruttering
        • Sejoong Kim
        • Underetterforsker:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ho Jun Chin, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 måneder eller mer stabile hemodialysepasienter
  • 18 år eller mer
  • mindre enn 5 % av endringer i tørrvekt de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • aktiv malignitet
  • pacemaker eller defibrillator
  • historie med amputasjon av ekstremiteter
  • aktiv infeksjonssykdom innen 3 måneder
  • innleggelsesanamnese for komplikasjoner relatert til hemodialyse innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: opptil 16 uker
Systolisk blodtrykk, antall antihypertensive midler hypotensiv episode
opptil 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biomarkører
Tidsramme: opptil 16 uker
C-reaktivt protein, interleukin-6, MMP-1, leptin, resistin, adiponectin, VEGF
opptil 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbeidspartnere

Seoul National University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • korea_bcm_hd

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kontroll av ultrafiltrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere