Monitor de Composição Corporal em Pacientes em Hemodiálise
A associação entre composição corporal e biomarcadores em pacientes em hemodiálise
O controle do status do volume é uma questão fundamental na terapia de hemodiálise. É necessário um manejo objetivo e prático para manter a normovolemia.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a intervenção do status do volume com o monitor de composição corporal (BCM) pode melhorar os parâmetros hemodinâmicos e os biomarcadores em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão o BCM em pacientes inscritos em hemodiálise em 4 semanas por 16 semanas. Durante o período anterior de intervenção de 8 semanas, os investigadores ajustarão o status do volume dos pacientes de acordo com os resultados do BCM.
Durante o último período de observação de 8 semanas, os investigadores avaliarão as alterações dos parâmetros hemodinâmicos e biomarcadores dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Incheon, Republica da Coréia, 405-760
- Recrutamento
- Sejoong Kim
-
Subinvestigador:
- Kwon Wook Joo, MD, PhD
-
Contato:
- Sejoong Kim, MD, PhD
- Número de telefone: 82-32-460-8305
- E-mail: imsejoong@hanmail.net
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Contato:
- Kwon Wook Joo, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2072-1964
- E-mail: junephro@paran.com
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Subinvestigador:
- Ho Jun Chin, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em hemodiálise estáveis há 6 meses ou mais
- 18 anos ou mais
- menos de 5% das mudanças de peso seco nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- gravidez
- malignidade ativa
- marcapasso cardíaco ou desfibrilador
- história de amputação de extremidade
- doença infecciosa ativa dentro de 3 meses
- história de admissão por complicação relacionada à hemodiálise em 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: até 16 semanas
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Pressão arterial sistólica, número de agentes anti-hipertensivos episódio hipotensivo
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até 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biomarcadores
Prazo: até 16 semanas
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Proteína C reativa, interleucina-6, MMP-1, leptina, resistina, adiponectina, VEGF
|
até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- korea_bcm_hd
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