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Body Composition Monitor bei Hämodialysepatienten

13. April 2010 aktualisiert von: Gachon University Gil Medical Center

Der Zusammenhang zwischen Körperzusammensetzung und Biomarkern bei Hämodialysepatienten

Die Kontrolle des Volumenstatus ist ein zentrales Thema in der Hämodialysetherapie. Ein objektives und praktisches Management zur Aufrechterhaltung der Normovolämie ist erforderlich.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Intervention des Volumenstatus mit dem Body Composition Monitor (BCM) die hämodynamischen Parameter und Biomarker bei Hämodialysepatienten verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prüfärzte werden die BCM bei eingeschriebenen Hämodialysepatienten nach 4 Wochen für 16 Wochen beurteilen. Während des früheren 8-wöchigen Interventionszeitraums werden die Prüfärzte den Volumenstatus der Patienten entsprechend den Ergebnissen der BCM anpassen.

Während der letztgenannten 8-wöchigen Beobachtungsperiode werden die Prüfärzte die Veränderungen der hämodynamischen Parameter und Biomarker der Patienten bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Incheon, Korea, Republik von, 405-760
        • Rekrutierung
        • Sejoong Kim
        • Unterermittler:
          • Kwon Wook Joo, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ho Jun Chin, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6 Monate oder länger stabile Hämodialysepatienten
  • 18 Jahre oder mehr
  • weniger als 5 % der Änderungen des Trockengewichts in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • aktive Malignität
  • Herzschrittmacher oder Defibrillator
  • Geschichte der Extremitätenamputation
  • aktive Infektionskrankheit innerhalb von 3 Monaten
  • Aufnahmeanamnese wegen Komplikationen im Zusammenhang mit Hämodialyse innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
Systolischer Blutdruck, Anzahl der Antihypertensiva hypotensive Episode
bis zu 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
C-reaktives Protein, Interleukin-6, MMP-1, Leptin, Resistin, Adiponektin, VEGF
bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Mitarbeiter

Seoul National University Hospital
Seoul National University Bundang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sejoong Kim, MD, PhD, Gachon University Gil Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • korea_bcm_hd

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