초기 휠체어 회복 프로그램이 척수장애인의 기능적 독립성에 미치는 영향
2015년 7월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
척수 손상의 만성기 동안의 재활 프로그램은 유익한 효과로 잘 알려져 있지만 조기 재활 결과에 대한 조사는 없습니다.
그럼에도 불구하고 다음과 같이 정당화될 수 있습니다. 의학적 합병증의 위험을 줄이기 위해; 또는 이동성을 향상시키기 위해.
자율성이 제한되는 이유는 다음과 같습니다. 첫째, 휠체어 사용자는 이동을 위해 기술적 또는 인간적 도움이 필요하기 때문에 움직임을 줄입니다. 둘째, 이동은 상지에서 수행됩니다.
구체적인 연습 없이는 상지의 기계적 및 생리학적 특성으로 인해 길고 강렬한 운동이 허용되지 않습니다.
그런 다음, 본 연구의 목적은 척수 손상에 대한 입원 환자 조기 재활(손상 후 3-6개월) 동안 휠체어 독립에 대한 8주 간격 훈련 프로그램의 효과를 대조군(물리적 재활 분야의 고전적 재활 프로그램)과 비교하여 평가하는 것입니다. 의학 및 재활 부서).
연구 개요
상태
종료됨
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- CHU Besançon
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Bruges, 프랑스
- Centre de Rééducation de la Tour de Gassie
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Garches, 프랑스
- Groupe Hospitalier Raymond Poincaré - APHP
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Giens, 프랑스
- Service MPR des Kermes - Hôpital René Sabran
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Montpellier, 프랑스
- Centre Mutualiste Neurologique Propara
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Nantes, 프랑스
- CHU Nantes
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Ploemeur, 프랑스
- Centre mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
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Strasbourg, 프랑스
- Centre de Réadaptation fonctionnelle - UGECAM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상으로 인한 급성 척수 손상(SCI) 환자, C7과 L1 사이의 내과적 또는 외과적 병리학
설명
포함 기준:
- 외상으로 인한 급성 척수 손상(SCI), C7과 L1 사이 수준의 내과적 또는 외과적 병리.
- 미국 척추 부상 협회(ASIA) 손상 척도에서 정의한 범주 A 또는 B
- 남성 또는 여성
- 18~60세.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 없음
- 물리 의학 및 재활 단위에서 재활의 초기 단계에서 SCI 후 3-6개월.
- 사회보장제도에 소속되어 보건의료과에 등록된 자
- 각 피험자로부터 얻은 서면 동의서
제외 기준:
- 평가 절차를 복잡하게 만들 수 있는 증후성 척수공동증
- SCI 이전의 장애인 병리학
- 심폐 질환, 퇴행성 장애, 상지 장애, 뼈 부상 또는 휠체어 훈련 프로토콜 준수를 금지하거나 변경하는 기타 심각한 의학적 합병증.
- 8주 동안 훈련 프로토콜을 따르기 위한 심리적 무능력.
- 수술 또는 척수강내 주사가 예정되어 있습니다.
- 서면 동의를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
고전적인 재활 프로그램이 있는 그룹
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훈련
휠체어 독립에 대한 8주 간격 훈련 프로그램이 있는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 독립성과 이동성
기간: 포함 및 6개월
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적응형 6분 보행 테스트(환자의 개인 휠체어로 6분 동안 최대 거리를 달림) 5% 경사면을 건너 기능적 독립성 측정(FIM) 삶의 질
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포함 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 매개변수
기간: 포함 및 6개월
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최대 운동 테스트(최대 산소 섭취량, 최대 허용 전력(MTP), 환기 역치(VS), 최대 심박수, 혈압, 혈중 젖산염) 고갈까지의 세 가지 운동 테스트(90, 100 및 110% MTP로 고정된 작업률, ~ 임계 전력 결정(피로 없이 지속할 수 있는 전력)
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포함 및 6개월
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수동 휠체어 추진 중 생체 역학 매개변수
기간: 포함 및 6개월
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푸시 단계 푸시 주파수 총 주기 시간
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포함 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Calmels, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한