Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu rané rekondice invalidního vozíku na funkční nezávislost u jedinců infikovaných míchou

27. července 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Rekondiční program v chronické fázi míšního poranění je dobře známý pro své příznivé účinky, ale rané rehabilitační následky zatím nebyly zkoumány. Nicméně může být oprávněné: zvýšit spotřebu kyslíku; snížit rizika zdravotních komplikací; nebo zlepšit pohyblivost. Omezující autonomie je způsobena různými faktory: za prvé uživatelé invalidních vozíků omezují svůj pohyb, protože potřebují technickou nebo lidskou pomoc k přesunům; a za druhé je lokomoce prováděna horními končetinami. Bez specifické praxe mechanické a fyziologické vlastnosti horních končetin neumožňují cvičení, která jsou dlouhá a intenzivní. Účelem tohoto výzkumu je pak zhodnotit účinky 8týdenního intervalového tréninkového programu na nezávislost na invalidním vozíku během hospitalizace časné rehabilitace pro poranění míchy (3 až 6 měsíců po poranění) ve srovnání s kontrolní skupinou (klasický rehabilitační program ve fyzickém lékařské a rehabilitační oddělení).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie
        • Chu Besancon
      • Bruges, Francie
        • Centre de Rééducation de la Tour de Gassie
      • Garches, Francie
        • Groupe Hospitalier Raymond Poincaré - APHP
      • Giens, Francie
        • Service MPR des Kermes - Hôpital René Sabran
      • Montpellier, Francie
        • Centre Mutualiste Neurologique Propara
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes
      • Ploemeur, Francie
        • Centre mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
      • Strasbourg, Francie
        • Centre de Réadaptation fonctionnelle - UGECAM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním poraněním míchy (SCI) v důsledku traumatu, lékařské nebo chirurgické patologie na úrovních mezi C7 a L1

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní poranění míchy (SCI) z traumatu, lékařské nebo chirurgické patologie na úrovních mezi C7 a L1.
  • Kategorie A nebo B podle definice Americké asociace pro poranění páteře (ASIA) Stupnice poškození
  • Muž nebo žena
  • 18 až 60 let.
  • Žádná schopnost samostatné chůze s pomocným zařízením nebo bez něj
  • 3 až 6 měsíců po SCI v rané fázi rehabilitace na fyzikálním a rehabilitačním oddělení.
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení a registrovaný na odboru zdravotnictví
  • Písemný informovaný souhlas získaný od každého subjektu

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická syringomyelie, která může zkomplikovat postupy hodnocení
  • Invalidní patologie před SCI
  • Kardiopulmonální onemocnění, degenerativní poruchy, poruchy horních končetin, poranění kostí nebo jiné závažné zdravotní komplikace, které by bránily nebo pozměnily dodržování tréninkového protokolu na vozíku.
  • Psychická neschopnost dodržovat tréninkový protokol po dobu 8 týdnů.
  • Plánovaná operace nebo intratekální injekce.
  • Odmítnout dát písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
řízení
skupina s klasickým rehabilitačním programem
výcvik
skupina s 8týdenním intervalovým tréninkovým programem o nezávislosti na invalidním vozíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nezávislost na invalidním vozíku a mobilita
Časové okno: zařazení a 6 měsíců
adaptovaný 6minutový test chůze (maximální vzdálenost uběhnutá za 6 minut s osobním invalidním vozíkem pacienta) překročení 5% sklonu měření funkční nezávislosti (FIM) kvality života
zařazení a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární parametry
Časové okno: zařazení a 6 měsíců
Maximální zátěžový test (maximální příjem kyslíku, maximální tolerovaný výkon (MTP), ventilační práh (VS), maximální tepová frekvence, krevní tlak, krevní laktát) Tři zátěžové testy do vyčerpání (pracovní frekvence fixována na 90, 100 a 110 % MTP, do určit kritický výkon (výkon, který lze udržet bez únavy)
zařazení a 6 měsíců
Biomechanické parametry při pohonu ručního vozíku
Časové okno: zařazení a 6 měsíců
Fáze stlačování celková doba cyklu stlačování
zařazení a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Calmels, MD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0901040
  • 2009-A00866-51 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit