Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai kerekesszék-felújítási program hatása a gerincvelőben szenvedő egyének funkcionális függetlenségére

2015. július 27. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A gerincvelő-sérülés krónikus szakaszában végzett rehabilitációs program jól ismert jótékony hatásairól, de a korai rehabilitáció következményeit nem vizsgálják. Ennek ellenére indokolt lehet: az oxigénfelvétel növelése; az orvosi szövődmények kockázatának csökkentése; vagy a mobilitás javítására. A korlátozó autonómia különböző tényezőknek köszönhető: egyrészt a kerekesszékesek csökkentik a mozgásukat, mert technikai vagy emberi segítségre van szükségük az átszálláshoz; másodszor pedig a mozgást a felső végtagok végzik. Speciális gyakorlat nélkül a felső végtagok mechanikai és fiziológiai tulajdonságai nem teszik lehetővé a hosszú és intenzív gyakorlatokat. Ezután ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje a 8 hetes intervallum edzésprogram hatását a kerekesszék-függetlenségre a gerincvelő-sérülések korai rehabilitációja során (3-6 hónappal a sérülés után) összehasonlítva egy kontrollcsoporttal (klasszikus rehabilitációs program fizikailag). orvosi és rehabilitációs osztály).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország
        • CHU Besançon
      • Bruges, Franciaország
        • Centre de Rééducation de la Tour de Gassie
      • Garches, Franciaország
        • Groupe Hospitalier Raymond Poincaré - APHP
      • Giens, Franciaország
        • Service MPR des Kermes - Hôpital René Sabran
      • Montpellier, Franciaország
        • Centre Mutualiste Neurologique Propara
      • Nantes, Franciaország
        • CHU Nantes
      • Ploemeur, Franciaország
        • Centre mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
      • Strasbourg, Franciaország
        • Centre de Réadaptation fonctionnelle - UGECAM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Traumából, orvosi vagy sebészeti patológiából eredő akut gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek C7 és L1 közötti szinten

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut gerincvelő-sérülés (SCI) traumából, orvosi vagy sebészeti patológiából, C7 és L1 közötti szinten.
  • Az American Spinal Injury Association (ASIA) károsodási skála által meghatározott A vagy B kategória
  • Férfi vagy nő
  • 18-60 éves korig.
  • Nem tud önállóan járni segédeszközzel vagy anélkül
  • 3-6 hónappal az SCI után a rehabilitáció korai szakaszában egy fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs osztályon.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kötött és az egészségügyi osztályon regisztrált alany
  • Minden alanytól kapott írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Tünetekkel járó syringomyelia, amely megnehezítheti az értékelési eljárásokat
  • Fogyatékos patológia az SCI előtt
  • Szív- és tüdőbetegségek, degeneratív rendellenességek, felső végtagi rendellenességek, csontsérülések vagy egyéb jelentős egészségügyi szövődmények, amelyek megtiltják vagy megváltoztatják a kerekesszékes edzési protokoll betartását.
  • Pszichológiai képtelenség az edzési protokoll követésére 8 héten keresztül.
  • Műtét vagy intratekális injekció tervezett.
  • Az írásos beleegyezés elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ellenőrzés
csoport klasszikus rehabilitációs programmal
kiképzés
csoport 8 hetes intervallum edzésprogrammal a kerekesszék függetlenségről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kerekesszék függetlensége és mobilitása
Időkeret: beszámítás és 6 hónap
adaptált 6 perces sétateszt (a maximális távolságot 6 perc alatt futja meg a páciens személyes kerekesszékével) 5%-os lejtőn átlépve funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) az életminőséget
beszámítás és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiovaszkuláris paraméterek
Időkeret: beszámítás és 6 hónap
Maximális terhelési teszt (maximális oxigénfelvétel, maximális tolerált teljesítmény (MTP), lélegeztetési küszöb (VS), maximális pulzusszám, vérnyomás, vér laktát) Három terhelési teszt a kimerültségig (90, 100 és 110%-os MTP-ben rögzített munkaarány, határozza meg a kritikus teljesítményt (fáradás nélkül fenntartható teljesítmény)
beszámítás és 6 hónap
Biomechanikai paraméterek manuel kerekesszék meghajtása során
Időkeret: beszámítás és 6 hónap
Push fázisok push frekvencia teljes ciklusidő
beszámítás és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Calmels, MD, CHU de Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0901040
  • 2009-A00866-51 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel