Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu wczesnej rehabilitacji wózka inwalidzkiego na niezależność funkcjonalną osób z urazem rdzenia kręgowego

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Program rehabilitacji w przewlekłej fazie urazu rdzenia kręgowego jest dobrze znany ze swoich korzystnych efektów, ale nie ma badań nad konsekwencjami wczesnej rehabilitacji. Tym niemniej uzasadnione może być: zwiększenie poboru tlenu; zmniejszyć ryzyko powikłań medycznych; lub poprawić mobilność. Ograniczająca autonomia wynika z różnych czynników: po pierwsze osoby na wózkach inwalidzkich ograniczają swoje możliwości poruszania się, ponieważ potrzebują pomocy technicznej lub ludzkiej w celu przeniesienia się; a po drugie, poruszanie się odbywa się za pomocą kończyn górnych. Bez odpowiedniej praktyki mechaniczne i fizjologiczne właściwości kończyn górnych nie pozwalają na długie i intensywne ćwiczenia. Następnie celem tych badań jest ocena wpływu 8-tygodniowego programu treningu interwałowego na niezależność od wózka inwalidzkiego podczas wczesnej rehabilitacji szpitalnej po urazie rdzenia kręgowego (od 3 do 6 miesięcy po urazie) w porównaniu z grupą kontrolną (klasyczny program rehabilitacji w oddział medycyny i rehabilitacji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • CHU Besançon
      • Bruges, Francja
        • Centre de Rééducation de la Tour de Gassie
      • Garches, Francja
        • Groupe Hospitalier Raymond Poincaré - APHP
      • Giens, Francja
        • Service MPR des Kermes - Hôpital René Sabran
      • Montpellier, Francja
        • Centre Mutualiste Neurologique Propara
      • Nantes, Francja
        • CHU Nantes
      • Ploemeur, Francja
        • Centre mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
      • Strasbourg, Francja
        • Centre de Réadaptation fonctionnelle - UGECAM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI) w wyniku urazu, patologii medycznej lub chirurgicznej na poziomach od C7 do L1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre uszkodzenie rdzenia kręgowego (SCI) w wyniku urazu, patologii medycznej lub chirurgicznej na poziomach od C7 do L1.
  • Kategorie A lub B zgodnie ze skalą upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA).
  • Mężczyzna czy kobieta
  • od 18 do 60 lat.
  • Brak możliwości samodzielnego chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego
  • 3 do 6 miesięcy po urazie rdzenia kręgowego we wczesnej fazie rehabilitacji na oddziale medycyny fizykalnej i rehabilitacji.
  • Podmiot objęty systemem zabezpieczenia społecznego i zarejestrowany w wydziale opieki zdrowotnej
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od każdego uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  • Objawowa jamistość rdzenia, która może komplikować procedury oceny
  • Niepełnosprawna patologia przed SCI
  • Choroba sercowo-płucna, choroby zwyrodnieniowe, choroby kończyn górnych, urazy kości lub inne poważne komplikacje medyczne, które uniemożliwiłyby lub zmieniły przestrzeganie protokołu szkolenia na wózku inwalidzkim.
  • Psychologiczna niezdolność do przestrzegania protokołu treningowego przez 8 tygodni.
  • Planowana operacja lub wstrzyknięcie dokanałowe.
  • Odmówić udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kontrola
grupa z klasycznym programem rehabilitacji
szkolenie
grupa z 8-tygodniowym interwałowym programem treningowym dotyczącym niezależności na wózku inwalidzkim

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niezależność i mobilność wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: włączenie i 6 miesięcy
dostosowany 6-minutowy test marszu (maksymalny dystans przebiegnięty w ciągu 6 minut na wózku inwalidzkim pacjenta) przekroczenie 5% nachylenia miernik funkcjonalnej niezależności (FIM) jakość życia
włączenie i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: włączenie i 6 miesięcy
Maksymalny test wysiłkowy (maksymalny pobór tlenu, maksymalna tolerowana moc (MTP), próg wentylacji (VS), maksymalne tętno, ciśnienie krwi, mleczan krwi) Trzy testy wysiłkowe do wyczerpania (tempo pracy ustalone na 90, 100 i 110 % MTP, do określić moc krytyczną (moc, którą można utrzymać bez zmęczenia)
włączenie i 6 miesięcy
Parametry biomechaniczne podczas ręcznego napędu wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: włączenie i 6 miesięcy
Fazy ​​Push Częstotliwość Push Całkowity czas cyklu
włączenie i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Calmels, MD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0901040
  • 2009-A00866-51 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj