Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et tidligt kørestolsrenoveringsprogram på funktionel uafhængighed hos rygmarvsramte personer

27. juli 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Rekonditioneringsprogram under den kroniske fase af rygmarvsskaden er velkendt for dets gavnlige virkninger, men der er ingen undersøgelser i tidlige rehabiliteringskonsekvenser. Ikke desto mindre kan det være berettiget: at øge iltoptagelsen; at mindske risikoen for medicinske komplikationer; eller for at forbedre mobiliteten. Den begrænsede autonomi skyldes forskellige faktorer: For det første reducerer kørestolsbrugere deres bevægelser, fordi de har brug for teknisk eller menneskelig hjælp til at opnå forflytninger; og for det andet udføres bevægelse af de øvre lemmer. Uden specifik praksis tillader de øvre lemmers mekaniske og fysiologiske egenskaber ikke øvelser, der er lange og intense. Derefter er formålet med denne forskning at evaluere virkningerne af et 8-ugers intervaltræningsprogram på kørestolsuafhængighed under indlagt tidlig rehabilitering for rygmarvsskade (3 til 6 måneder efter skade) sammenlignet med en kontrolgruppe (klassisk genoptræningsprogram i en fysisk medicin og rehabiliteringsafdeling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • CHU Besançon
      • Bruges, Frankrig
        • Centre de Rééducation de la Tour de Gassie
      • Garches, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Raymond Poincaré - APHP
      • Giens, Frankrig
        • Service MPR des Kermes - Hôpital René Sabran
      • Montpellier, Frankrig
        • Centre Mutualiste Neurologique Propara
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes
      • Ploemeur, Frankrig
        • Centre mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape
      • Strasbourg, Frankrig
        • Centre de Réadaptation fonctionnelle - UGECAM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut rygmarvsskade (SCI) fra traumer, medicinsk eller kirurgisk patologi på niveauer mellem C7 og L1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut rygmarvsskade (SCI) fra traumer, medicinsk eller kirurgisk patologi på niveauer mellem C7 og L1.
  • Kategorier A eller B som defineret af American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
  • Mand eller kvinde
  • 18 til 60 år.
  • Ingen evne til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
  • 3 til 6 måneder efter SCI i den tidlige fase af rehabilitering i en fysisk medicin og rehabiliteringsenhed.
  • Person, der er tilknyttet en social sikringsordning og registreret i sundhedsafdelingen
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra hvert individ

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk syringomyeli, der kan komplicere evalueringsprocedurerne
  • Invalideret patologi før SCI
  • Hjerte-lungesygdom, degenerative lidelser, lidelser i de øvre lemmer, knogleskader eller andre væsentlige medicinske komplikationer, der ville forbyde eller ændre overholdelse af en kørestolstræningsprotokol.
  • Psykisk manglende evne til at følge en træningsprotokol i 8 uger.
  • Operation eller intratekal injektion planlagt.
  • Afvis at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
styring
gruppe med klassisk genoptræningsprogram
uddannelse
gruppe med et 8 ugers intervaltræningsprogram om kørestolsuafhængighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kørestolsuafhængighed og mobilitet
Tidsramme: inklusion og 6 mdr
tilpasset 6-minutters gangtest (maksimal distance løb på 6 minutter med patientens personlige kørestol) krydser en 5 % hældning funktionel uafhængighedsmål (FIM) livskvalitet
inklusion og 6 mdr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulære parametre
Tidsramme: inklusion og 6 mdr
Maksimal træningstest (maksimal iltoptagelse, maksimal tolereret effekt (MTP), ventilatorisk tærskel (VS), maksimal hjertefrekvens, blodtryk, blodlaktat) Tre træningstest til udmattelse (arbejdshastighed fastsat til 90, 100 og 110 % MTP, til bestemme den kritiske effekt (kraft, der kan opretholdes uden træthed)
inklusion og 6 mdr
Biomekaniske parametre under manuel kørestolsfremdrift
Tidsramme: inklusion og 6 mdr
Push faser skub frekvens samlet cyklus tid
inklusion og 6 mdr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Calmels, MD, CHU de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2010

Først opslået (Skøn)

16. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0901040
  • 2009-A00866-51 (Anden identifikator: AFSSAPS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner