Aetna_인텔 메디케어 홈 바이오모니터링 연구
2010년 4월 15일 업데이트: Aetna, Inc.
울혈성 심부전 코호트에 대한 간호사 사례 관리자 지원을 통한 가정 생체 모니터링의 영향에 대한 연구, 생체 모니터링 없는 사례 관리자 지원과 비교
가설은 간호사 사례 관리와 함께 체중, 혈압 및 기타 지표의 인터넷 연결 가정 생체 모니터링을 사용하면 울혈성 심부전이 있는 메디케어 수혜자의 결과가 개선될 것이라는 것입니다. 생체 모니터링 장치가 없는 사례 관리 지원과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
- Intel® Health Guide 홈 바이오모니터링과 간호사 사례 관리 사이의 시너지 효과를 보여줍니다. 심부전이 있는 회원의 회원 참여 및 임상 결과에 대한 긍정적인 영향을 측정합니다.
- Intel® Health Guide를 기반으로 비용이 많이 드는 재입원을 피할 수 있는 가능성을 정량화하십시오. 조기 경보 및 조기 개입을 통한 향상된 사례 관리 상호 작용입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
316
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Aetna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Aetna Medicare(PFFS, HMO/PPO 완전 보험 가입) 개인 회원 및 회원이 포함되기를 원하는 플랜 스폰서의 Medicare 회원
- 회원은 만성 심부전(질병 관리 적격성 = Y)에 대한 Aetna 건강 프로필 데이터베이스 기준을 충족하며 질병 위험 계층화 점수는 3 - 5(중등도에서 중증)입니다. 이러한 독점 기준은 과거 청구 데이터에서 향후 6개월 이내에 병원 재입원의 상당한 위험을 추정하는 개인 그룹을 산출합니다.
- 진단 전 6개월 이내에 급성 입원 또는 응급실 2회 이상 방문
- 연구를 위해 선택된 지정된 지리적 영역에 거주(계획된 소스 모집단은 모두 뉴저지, 뉴욕, 펜실베니아 및 North Central Aetna 개별 Medicare 회원 및 North Central입니다. 이러한 주에서 확인된 구성원이 3개월 이내에 연구를 채우지 않은 경우 소스 모집단은 일리노이와 오하이오에 있는 Aetna의 북중부 지역 구성원을 포함하도록 확장될 수 있습니다. 이러한 North Central 회원에는 이 영역의 모든 Aetna Medicare 개인 회원과 플랜 스폰서가 회원에게 연구가 제공될 수 있다고 동의한 그룹의 모든 그룹 Medicare 회원이 포함됩니다.)
- 멤버는 케이스 관리에서 현재 열려 있거나 활성화되어 있을 수 있습니다.
연구 참여를 제안하기 위한 전화 아웃리치 또는 대화형 음성 응답 아웃리치 호출에 응답하고 다음 각각을 확인합니다.
- 자신의 신원 {발신자에 대한 안전한 건강 보험 이동성 책임법(HIPAA) 준수 확인}
- 그들이 심장병이 있다는 말을 들었다는 것
- 더 많이 듣고 연구에 참여하는 것에 대한 관심
제외 기준:
- 회원은 케이스 관리를 받았고 이는 연구 식별 전 30일 이내에 종료되었습니다.
- 임종, 말기 암, 말기 신장 질환, 호스피스, 말기 알츠하이머병, 치매, 심실 보조 장치, 심장 이식 또는 심장 이식 프로그램에 참여 중인 환자. 제외된 진단 또는 상태는 Aetna의 건강 프로필 데이터 진단 또는 사례 관리 평가를 통해 명백한 경우 식별됩니다.
- 만성 또는 진행 중인 정맥 심부전 치료제
- "예, 관심이 있습니다." 이외의 대화형 음성 응답 아웃리치 콜에 대한 모든 응답
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인텔 홈 헬스 가이드
개입 그룹의 참가자는 구성원 맞춤형 프로토콜 및 응답 알고리즘을 갖춘 인터넷 연결 장치인 Intel Healthguide를 사용할 수 있습니다.
참가자는 Intel HealthGuide 장치와 상호 작용하여 간호사 사례 관리자가 모니터링하는 사이트에 혈압, 체중 및 질문에 대한 응답을 전송할 때 즉각적인 피드백을 받습니다.
Medicare 사례 관리자는 확인된 치료 격차가 있는 복잡하고 복합적인 요구 사항이 있는 회원을 위한 서비스를 검토하고 조정합니다.
Medicare 사례 관리 직원은 회원의 삶의 질을 향상하고, 치료의 연속성을 지원하고, 적절한 환경에서 서비스 제공을 촉진하고, 비용 및 리소스 할당을 관리하여 품질과 비용 효율적인 결과를 촉진하기 위해 노력합니다.
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구성원 맞춤형 프로토콜 및 응답 알고리즘을 갖춘 인터넷 연결 장치입니다.
참가자는 Intel HealthGuide 장치와 상호 작용하여 즉각적인 피드백을 받고 혈압, 체중 및 질문에 대한 응답을 간호사 사례 관리자가 모니터링하는 사이트로 전송합니다.
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간섭 없음: 사례 관리 전용
비교 그룹의 모든 참가자는 간호 사례 관리자의 아웃리치 및 지원을 위해 식별됩니다.
전문 메디케어 사례 관리자는 치료에서 확인된 격차가 있는 복합적이고 복합적인 요구 사항이 있는 회원을 위한 서비스를 검토하고 조정합니다.
Medicare 사례 관리 직원은 회원의 삶의 질을 향상하고, 치료의 연속성을 지원하고, 적절한 환경에서 서비스 제공을 촉진하고, 비용 및 리소스 할당을 관리하여 품질과 비용 효율적인 결과를 촉진하기 위해 노력합니다.
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전문 메디케어 사례 관리자는 치료의 격차가 확인된 복합적이고 복잡한 요구 사항이 있는 회원을 위한 서비스를 검토하고 조정합니다. 메디케어 사례 관리 직원은 회원의 삶의 질을 향상하고, 치료의 연속성을 지원하며, 적절한 환경에서 서비스 제공을 촉진하고, 비용을 관리하기 위해 노력합니다. 품질, 비용 효율적인 결과를 촉진하기 위한 리소스 할당.
특별 교육을 받은 Medicare 사례 관리자는 회원, 가족, 간병인, 회원 승인 대리인, 치료 전문가, 의료 서비스 제공자, 지역사회 서비스 및 기타 Aetna 프로그램과 협력하여 회원 교육에 중점을 두고 양질의 결과를 극대화하는 치료를 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 입원까지의 시간
기간: 6 개월
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6개월의 개입 기간 동안 연구 시작부터 첫 번째 기본 이벤트(급성 병원 입원, 응급실 방문 또는 사망)까지의 시간은 케이스와 함께 Intel® Health Guide를 사용하는 사람들의 경우 평균적으로 더 길어질 것으로 예상됩니다. 일상적인 케이스 관리(Case Management-Only Group)에 있는 것보다 관리(HG-CM).
연구 그룹 전체에서 비교할 기본 측정값은 조정되지 않은 위험 비율입니다.
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6 개월
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급성 병원 입원, 응급실 방문 또는 사망
기간: 6 개월
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개입 기간 및 후속 기간에 입원 환자 급성 입원, 응급실 방문 또는 사망을 가진 구성원의 비율은 사례 관리 전용 그룹보다 HG-CM 그룹에서 더 낮을 것으로 예상됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 병원 입원 및 응급실 방문 횟수 감소
기간: 6 개월
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급성 병원 입원 및 응급실 방문 횟수는 개입 기간 6개월 동안 감소하고 개입 기간 후 3개월 동안 감소합니다.
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6 개월
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급성 입원과 관련된 입원 환자 입원 일수
기간: 6 개월
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Intel® Health Guide를 사용하는 Medicare 회원은 개입 6개월 및 3개월 후속 기간 동안 Case Management-Only Group의 회원보다 입원 급성 환자 일수가 더 적을 것으로 예상됩니다.
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6 개월
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심혈관 입원 감소
기간: 6 개월
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중재 6개월 또는 3개월의 추적 기간 동안 심혈관 DRG 진단을 위해 병원에 입원하거나 응급실을 방문하는 구성원의 수가 감소합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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