Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aetna_Intel Medicaren kotibiomonitorointitutkimus

torstai 15. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Aetna, Inc.

Tutkimus kodin biomonitoroinnin vaikutuksista sairaanhoitajan tapauspäällikön tuella kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kohorttiin verrattuna tapauspäällikön tukeen ilman biomonitorointia

Oletuksena on, että Internet-yhteyteen kytketyn painon, verenpaineen ja muiden indikaattoreiden kotibiomonitoroinnin käyttö yhdessä sairaanhoitajatapausten hallinnan kanssa johtaa parempaan lopputulokseen Medicare-edunsaajilla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa; verrattuna tapauksenhallinnan apuun ilman biovalvontalaitetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet:

  • Osoita synergiaa Intel® Health Guide -kodin biomonitoroinnin ja sairaanhoitajatapausten hallinnan välillä. Mittaa positiivista vaikutusta jäsenten sitoutumiseen ja sydämen vajaatoimintaa sairastavien jäsenten kliinisiin tuloksiin.
  • Arvioi mahdollisuudet välttää kallis uudelleen sairaalahoito Intel® Health Guide -oppaan avulla – parannettu tapaustenhallintavuorovaikutus varhaisten hälytysten ja varhaisten toimenpiteiden avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

316

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Aetna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aetna Medicare (PFFS, HMO/PPO täysin vakuutettu) Yksittäiset jäsenet sekä Medicare-jäsenet mistä tahansa suunnitelman sponsorista, joka on suostunut siihen, että sen jäsenet otetaan mukaan
  • Jäsen täyttää Aetna Health Profile Database -kriteerit krooniselle sydämen vajaatoiminnalle (taudinhoitokelpoisuus = Y) sairauden riskin kerrostumispisteellä 3–5 (kohtalaisen vaikeasta vaikeaan). Nämä patentoidut kriteerit muodostavat ryhmän henkilöitä, joiden osalta historialliset korvaustiedot arvioivat huomattavan riskin joutua takaisin sairaalaan seuraavan kuuden kuukauden aikana.
  • Akuutti sairaalahoito tai 2 tai useampi ensiapukäynti 6 kuukauden sisällä ennen tunnistamista
  • Asuinpaikka tutkimukseen valituilla maantieteellisillä alueilla (Suunniteltu lähdeväestö on kaikki New Jerseyn, New Yorkin, Pennsylvanian ja North Central Aetna Individual Medicaren jäsenet sekä North Central. Jos näistä osavaltioista tunnistetut jäsenet eivät ole täyttäneet tutkimusta kolmen kuukauden kuluessa, lähdejoukkoa voidaan laajentaa kattamaan Aetnan pohjoisen keskialueen jäsenet Illinoisissa ja Ohiossa. Näihin North Central -jäseniin kuuluisivat kaikki Aetna Medicare Individual -jäsenet näillä alueilla sekä kaikki Group Medicare -jäsenet ryhmistä, joiden suunnitelman sponsorit sopivat, että tutkimus voidaan tarjota jäsenille.)
  • Jäsen voi olla tällä hetkellä avoin/aktiivinen tapaushallinnassa

  • Vastaa puhelimitse tarjotakseen osallistumista tutkimukseen tai Interactive Voice Response -tukipuheluun ja vahvistaa jokaisen seuraavista:

    • Heidän oma henkilöllisyytensä {secure Health Insurance Portability Accountability Act (HIPAA) -yhteensopiva kuittaus soittajalle}
    • Heille on kerrottu sydänsairaudesta
    • Kiinnostaa kuulla lisää ja mahdollisesti osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Jäsenellä oli tapaushallinta, ja se suljettiin 30 päivän sisällä ennen tunnistamista tutkimukseen
  • Elämän loppu, terminaalinen syöpä, loppuvaiheen munuaissairaus, sairaalahoito, myöhäisen vaiheen Alzheimerin tauti, dementia, kammioapulaite, sydämensiirto tai aktiivinen sydämensiirto-ohjelmassa. Poissuljetut diagnoosit tai sairaudet tunnistetaan, jos se käy ilmi Aetnan terveysprofiilitietojen diagnooseista väitteissä tai tapaushallinnan arvioinnissa.
  • Krooninen tai jatkuva suonensisäinen sydämen vajaatoiminnan lääkitys
  • Muut vastaukset Interactive Voice Response -tukipuheluun kuin "Kyllä, olen kiinnostunut"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intelin kotiterveysopas
Interventioryhmän osallistujat saavat käyttöönsä Intel Healthguidea, Internetiin yhdistetyn laitteen, jossa on jäsenille räätälöidyt protokollat ​​ja vastausalgoritmit. Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa Intel HealthGuide -laitteen kanssa ja saavat välitöntä palautetta lähettäessään verenpainetta, painoja ja vastauksia kysymyksiin sairaanhoitajan tapauspäällikkönsä valvomaan paikkaan. Medicaren tapauspäälliköt tarkastelevat ja koordinoivat palveluita jäsenille, joilla on useita ja monimutkaisia ​​tarpeita ja joiden hoidossa on havaittu puutteita. Medicare Case Management -henkilöstö pyrkii parantamaan jäsenen elämänlaatua, tukemaan hoidon jatkuvuutta, helpottamaan palvelujen tarjoamista sopivassa ympäristössä ja hallitsemaan kustannusten ja resurssien kohdentamista laadukkaiden ja kustannustehokkaiden tulosten edistämiseksi.
Laite: Intelin terveysopas
Internetiin yhdistetty laite, jossa on jäsenten mukautetut protokollat ​​ja vastausalgoritmit. Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa Intel HealthGuide -laitteen kanssa, saavat välitöntä palautetta ja välittävät myös verenpaineen, painot ja vastaukset kysymyksiin hoitajan tapauspäällikkönsä valvomaan paikkaan.
Ei väliintuloa: Vain tapaushallinta
Sairaanhoitajan tapauspäällikkö tunnistaa kaikki vertailuryhmään osallistujat. Erikoistuneet Medicare-tapauspäälliköt tarkastelevat ja koordinoivat palveluita jäsenille, joilla on useita ja monimutkaisia ​​tarpeita ja joiden hoidossa on havaittu puutteita. Medicare Case Management -henkilöstö pyrkii parantamaan jäsenen elämänlaatua, tukemaan hoidon jatkuvuutta, helpottamaan palvelujen tarjoamista sopivassa ympäristössä ja hallitsemaan kustannusten ja resurssien kohdentamista laadukkaiden ja kustannustehokkaiden tulosten edistämiseksi.
Muut: Tapausten hallinta
Erikoistuneet Medicaren tapauspäälliköt tarkastelevat ja koordinoivat palveluita jäsenille, joilla on useita ja monimutkaisia ​​tarpeita ja joiden hoidossa on havaittu puutteita. Medicare Case Management -henkilöstö pyrkii parantamaan jäsenen elämänlaatua, tukemaan hoidon jatkuvuutta, helpottamaan palvelujen tarjoamista sopivassa ympäristössä ja hallitsemaan kustannuksia. ja resurssien kohdentaminen laadukkaiden ja kustannustehokkaiden tulosten edistämiseksi. Erityiskoulutetut Medicare-tapauspäälliköt tekevät yhteistyötä jäsenen, perheen, hoitajan, jäsenen valtuutetun edustajan, hoitavan lääkärin, terveydenhuollon tarjoajan, yhteisöpalvelujen ja muiden Aetna-ohjelmien kanssa hoidon koordinoimiseksi keskittyen jäsenten koulutukseen ja laadukkaiden tulosten maksimoimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika akuuttiin sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden kuukauden interventiojakson aikana on odotettavissa, että aika tutkimukseen saapumisesta ensimmäiseen ensisijaiseen tapahtumaan (akuutti sairaalahoito, ensiapukäynti tai kuolema) on keskimäärin pidempi niillä, jotka käyttävät Intel® Health Guide -opasta tapauksen kanssa. hallinta (HG-CM) kuin rutiinitapausten hallinnassa (Case Management-Only Group). Ensisijainen mitta, jota verrataan tutkimusryhmien välillä, on säätämätön vaarasuhde.
6 kuukautta
Akuutti sairaalahoito, käynti ensiapuun tai kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
On odotettavissa, että niiden jäsenten osuus, jotka joutuvat akuuttiin sairaalahoitoon, päivystykseen tai kuolevat interventio- ja seurantajaksojen aikana, on HG-CM-ryhmässä pienempi kuin vain tapaushallintaryhmässä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä akuuttien sairaalakäyntien ja ensiapukäyntien määrää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Akuuttien sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien määrä vähenee 6 kuukauden interventiojakson aikana ja 3 kuukauden aikana interventiojakson jälkeen
6 kuukautta
Akuuttien hoitoon liittyvien sairaalapäivien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intel® Health Guide -opasta käyttävillä Medicaren jäsenillä odotetaan olevan vähemmän akuutteja sairaalahoitopäiviä toimenpiteen aikana kuuden kuukauden ja kolmen kuukauden seurantajakson aikana kuin vain tapausten hallintaa käsittelevässä ryhmässä.
6 kuukautta
Sydän- ja verisuonitauteihin pääsy väheni
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden jäsenten määrä, jotka ovat joutuneet sairaalaan tai päivystykseen kardiovaskulaarisen DRG-diagnoosin vuoksi interventiossa 6 kuukauden tai 3 kuukauden seurantajakson aikana, vähenee
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aetna, Inc.

Yhteistyökumppanit

Intel Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia Wade, MD, Aetna, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biomonitoring099

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Intelin terveysopas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa