Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Aetna_Intel Medicare по домашнему биомониторингу

15 апреля 2010 г. обновлено: Aetna, Inc.

Исследование влияния домашнего биомониторинга с поддержкой медсестры, ведущей дело, на когорту пациентов с застойной сердечной недостаточностью, по сравнению с поддержкой, оказываемой куратором без биомониторинга

Гипотеза состоит в том, что использование подключенного к Интернету домашнего биомониторинга веса, артериального давления и других показателей в сочетании с ведением случая медсестрой приведет к улучшению результатов для получателей Medicare с застойной сердечной недостаточностью; по сравнению с помощью в ведении пациентов без устройства биомониторинга.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели исследования:

  • Продемонстрируйте синергию между домашним биомониторингом Intel® Health Guide и управлением медицинскими работниками. Измеряйте положительное влияние на участие участников и клинические результаты для участников с сердечной недостаточностью.
  • Оцените возможность избежать дорогостоящей повторной госпитализации на основе Руководства Intel® Health Guide — улучшенное управление делами за счет раннего оповещения и раннего вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

316

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Aetna Medicare (полная страховка PFFS, HMO/PPO) Индивидуальные участники, а также участники Medicare от любого спонсора плана, который дал согласие на включение своих участников
  • Участник соответствует критериям базы данных профилей здоровья Aetna для хронической сердечной недостаточности (соответствие требованиям для лечения заболеваний = Y) с оценкой стратификации риска заболевания от 3 до 5 (от умеренно тяжелой до тяжелой). Эти проприетарные критерии определяют группу лиц, для которых исторические данные о претензиях оценивают значительный риск повторной госпитализации в ближайшие 6 месяцев.
  • Острая госпитализация или 2 или более визитов в отделение неотложной помощи в течение 6 месяцев до выявления
  • Проживание в обозначенных географических районах, выбранных для исследования (запланированное исходное население — все жители Нью-Джерси, Нью-Йорка, Пенсильвании и Северо-Центральной части Aetna Individual Medicare и Северо-Центральная часть. Если члены, идентифицированные из этих штатов, не участвовали в исследовании в течение трех месяцев, исходная популяция может быть расширена за счет включения членов Северо-Центрального региона Aetna в Иллинойсе и Огайо. К этим участникам North Central относятся все индивидуальные участники Aetna Medicare в этих регионах, а также любые участники Group Medicare из групп, спонсоры плана которых согласны с тем, что исследование может быть предложено участникам.)
  • Член может быть в настоящее время открыт/активен в управлении делами
  • Отвечает на телефонные звонки с предложением участия в исследовании или на звонки с интерактивными голосовыми ответами и подтверждает каждое из следующих действий:

    • Их собственная личность {подтверждение вызывающему абоненту в соответствии с законом о переносимости медицинского страхования (HIPAA)}
    • Что им сказали о болезни сердца
    • Желание узнать больше и, возможно, принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • У участника было ведение дела, и оно было закрыто в течение 30 дней до включения в исследование.
  • Конец жизни, неизлечимый рак, терминальная стадия почечной недостаточности, хоспис, поздняя стадия болезни Альцгеймера, деменция, вспомогательное желудочковое устройство, трансплантация сердца или активное участие в программе трансплантации сердца. Исключенные диагнозы или состояния будут идентифицированы, если это очевидно из диагнозов данных профиля здоровья Aetna в заявлениях или при оценке ведения случая.
  • Хроническая или продолжающаяся внутривенная терапия сердечной недостаточностью
  • Любой ответ на информационный звонок Interactive Voice Response, кроме «Да, я заинтересован».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Руководство Intel по домашнему здоровью
Участники группы вмешательства получат доступ к Intel Healthguide, подключенному к Интернету устройству с настроенными участниками протоколами и алгоритмами ответов. Участники взаимодействуют с устройством Intel HealthGuide, получая немедленную обратную связь при передаче данных об артериальном давлении, весе и ответах на вопросы на сайт, контролируемый их куратором медсестрой. Менеджеры по работе с клиентами Medicare проверяют и координируют услуги для участников с многочисленными и сложными потребностями и выявленными пробелами в их уходе. Персонал Medicare Case Management стремится повысить качество жизни участников, поддерживать непрерывность лечения, содействовать предоставлению услуг в соответствующих условиях и управлять затратами и распределением ресурсов для обеспечения качественных и рентабельных результатов.
Подключенное к Интернету устройство с настроенными участниками протоколами и алгоритмами ответа. Участники взаимодействуют с устройством Intel HealthGuide, получая немедленную обратную связь, а также передавая данные об артериальном давлении, весе и ответы на вопросы на сайт, контролируемый их куратором медсестрой.
Без вмешательства: Только управление делами
Все участники в группе сравнения были выбраны для аутрич-работы и помощи медсестрой, ведущей дело. Специализированные менеджеры по работе с клиентами Medicare проверяют и координируют услуги для участников с многочисленными и сложными потребностями и выявленными пробелами в их уходе. Персонал Medicare Case Management стремится повысить качество жизни участников, поддерживать непрерывность лечения, содействовать предоставлению услуг в соответствующих условиях и управлять затратами и распределением ресурсов для обеспечения качественных и рентабельных результатов.
Специализированные менеджеры по работе с клиентами Medicare проверяют и координируют услуги для участников с множественными и сложными потребностями с выявленными пробелами в их уходе Персонал по работе с клиентами Medicare стремится повысить качество жизни участников, поддерживать непрерывность лечения, облегчать предоставление услуг в соответствующих условиях и управлять затратами. и выделение ресурсов для обеспечения качественных и рентабельных результатов. Специально обученные менеджеры по работе с клиентами Medicare сотрудничают с участником, семьей, опекуном, уполномоченным представителем участника, лечащим врачом, поставщиком медицинских услуг, общественными службами и другими программами Aetna для координации ухода, уделяя особое внимание обучению участников и достижению максимальных качественных результатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до экстренной госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Ожидается, что в течение 6-месячного периода вмешательства время от включения в исследование до первого первичного события (острая госпитализация, обращение в отделение неотложной помощи или смерть) будет в среднем больше для тех, кто использует Intel® Health Guide со случаем. управление (HG-CM), чем для тех, кто находится в обычном ведении случаев (группа только управления случаями). Первичным показателем, который будет сравниваться между исследовательскими группами, будет нескорректированное отношение рисков.
6 месяцев
Срочная госпитализация, посещение отделения неотложной помощи или смерть
Временное ограничение: 6 месяцев
Ожидается, что доля участников с неотложной госпитализацией, обращением в отделение неотложной помощи или смертью в период вмешательства и периоды последующего наблюдения будет ниже в группе HG-CM, чем в группе только ведения пациентов.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сократить количество госпитализаций и посещений неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество неотложных госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи уменьшится в течение 6-месячного периода вмешательства и их количество в течение 3 месяцев после периода вмешательства.
6 месяцев
Количество дней стационарного лечения, связанных с острой госпитализацией
Временное ограничение: 6 месяцев
Ожидается, что участники программы Medicare, использующие руководство Intel® Health Guide, будут иметь меньше дней пребывания в стационаре при неотложной помощи в течение 6 месяцев вмешательства и в течение 3-месячного периода последующего наблюдения, чем участники группы «Только ведение пациентов».
6 месяцев
Количество госпитализаций по сердечно-сосудистым заболеваниям уменьшилось
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество участников с госпитализацией или обращением в отделение неотложной помощи по поводу сердечно-сосудистого диагноза DRG во время вмешательства через 6 месяцев или в течение 3-месячного периода наблюдения уменьшится.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Marcia Wade, MD, Aetna, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Biomonitoring099

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться