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Aetna_Intel Medicare 家庭生物监测研究

2010年4月15日 更新者:Aetna, Inc.

与没有生物监测的个案经理支持相比,有护士个案经理支持的家庭生物监测对充血性心力衰竭队列的影响研究

假设是使用互联网连接的体重、血压和其他指标的家庭生物监测,结合护士病例管理,将改善患有充血性心力衰竭的医疗保险受益人的结果;与没有生物监测设备的病例管理援助相比。

研究概览

详细说明

研究目标:

  • 展示英特尔® 健康指南家庭生物监测和护士病例管理之间的协同作用。 衡量对患有心力衰竭的成员的成员参与和临床结果的积极影响。
  • 根据英特尔® 健康指南量化避免代价高昂的再次住院的可能性 - 通过早期警报和早期干预增强病例管理互动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

316

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、美国、08540
        • Aetna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Aetna Medicare(PFFS、HMO/PPO 全额受保)个人会员,以及来自任何已同意其成员的计划赞助商的 Medicare 会员
  • 会员符合 Aetna Health Profile Database 慢性心力衰竭标准(疾病管理资格 = Y),疾病风险分层评分为 3 - 5(中重度至重度)。 这些专有标准产生了一组个人,他们的历史索赔数据估计在未来 6 个月内再次入院的风险很大。
  • 确诊前 6 个月内急性住院或 2 次或更多次急诊就诊
  • 居住在为研究选择的指定地理区域(计划来源人群是所有新泽西州、纽约州、宾夕法尼亚州和中北部 Aetna 个人医疗保险成员和中北部。 如果从这些州确定的成员没有在三个月内完成研究,则来源人口可能会扩大到包括 Aetna 在伊利诺伊州和俄亥俄州的中北部地区成员。 这些 North Central 成员将包括这些地区的所有 Aetna Medicare 个人成员,以及计划发起人同意向成员提供研究的团体中的任何团体 Medicare 成员。)
  • 会员目前可能在案件管理中处于开放/活跃状态
  • 响应电话外展以提供研究参与,或响应交互式语音响应外展电话,并确认以下各项:

    • 他们自己的身份{安全健康保险流通责任法案 (HIPAA) 合规性向来电者的确认}
    • 他们被告知患有心脏病
    • 有兴趣听更多并可能参与研究

排除标准:

  • 成员有案例管理,并且在确定研究之前的 30 天内关闭
  • 临终、晚期癌症、终末期肾病、临终关怀、晚期阿尔茨海默病、痴呆、心室辅助装置、心脏移植或积极参与心脏移植计划。 如果通过 Aetna 的健康档案数据诊断在索赔中或在案例管理评估中明显存在,将确定排除的诊断或病症。
  • 慢性或正在进行的静脉内心力衰竭药物
  • 除了“是的,我有兴趣”以外,对交互式语音响应外展电话的任何响应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:英特尔家庭健康指南
干预组的参与者将获得 Intel Healthguide 的使用权,这是一种具有成员定制协议和响应算法的互联网连接设备。 参与者与 Intel HealthGuide 设备互动,在将血压、体重和对问题的回答传输到由他们的护士个案经理监控的站点时接收即时反馈。 Medicare 个案经理审查和协调为有多种复杂需求的会员提供的服务,并确定他们的护理存在差距。 Medicare 个案管理人员努力提高会员的生活质量,支持护理的连续性,促进在适当环境中提供服务,并管理成本和资源分配以促进质量、成本效益的结果。
具有会员定制协议和响应算法的互联网连接设备。 参与者与英特尔 HealthGuide 设备互动,接收即时反馈,并将血压、体重和对问题的回答传输到由他们的护士个案经理监控的站点。
无干预:仅限案例管理
比较组中的所有参与者均由一名护士个案管理员确定以进行外展和协助。 专业的 Medicare 个案经理审查和协调为有多种复杂需求的会员提供的服务,并确定他们的护理存在差距。 Medicare 个案管理人员努力提高会员的生活质量,支持护理的连续性,促进在适当环境中提供服务,并管理成本和资源分配以促进质量、成本效益的结果。
专业的 Medicare 个案经理审查和协调为有多种复杂需求的会员提供的服务,并确定他们的护理存在差距 Medicare 个案管理人员努力提高会员的生活质量,支持护理的连续性,促进在适当的环境中提供服务并管理成本和资源分配,以促进高质量、具有成本效益的成果。 经过专门培训的 Medicare 个案经理与会员、家庭、护理人员、会员授权代表、治疗从业者、医疗保健提供者、社区服务和其他 Aetna 计划合作,以协调护理,重点是会员教育和最大限度地提高质量结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性入院时间
大体时间:6个月
在 6 个月的干预期间,对于那些使用英特尔® 健康指南和案例的人来说,预计从进入研究到第一次主要事件(急性住院、急诊室就诊或死亡)的时间平均会更长管理(HG-CM)比常规案例管理(Case Management-Only Group)。 跨研究组进行比较的主要指标是未调整的风险比。
6个月
急性入院、急诊室就诊或死亡
大体时间:6个月
预计 HG-CM 组在干预期和随访期发生急性住院、急诊就诊或死亡的成员比例将低于仅病例管理组。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少急性住院和急诊就诊的次数
大体时间:6个月
6个月干预期间急性住院和急诊就诊人数将减少,干预后3个月减少
6个月
与急性入院相关的住院天数
大体时间:6个月
使用 Intel® Health Guide 的 Medicare 成员预计在干预 6 个月和 3 个月随访期间的住院急性天数少于仅病例管理组中的成员。
6个月
心血管入院人数减少
大体时间:6个月
在干预 6 个月或 3 个月的随访期间因心血管 DRG 诊断入院或急诊的成员人数将减少
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Marcia Wade, MD、Aetna, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月15日

首次发布 (估计)

2010年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月15日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Biomonitoring099

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

英特尔健康指南的临床试验

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