Badanie Aetna_Intel Medicare dotyczące biomonitoringu domowego
15 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Aetna, Inc.
Badanie wpływu domowego biomonitoringu ze wsparciem pielęgniarki Case Manager dla kohorty zastoinowej niewydolności serca w porównaniu ze wsparciem Case Managera bez biomonitoringu
Hipoteza jest taka, że korzystanie z domowego biomonitoringu wagi, ciśnienia krwi i innych wskaźników połączonego z Internetem, w połączeniu z zarządzaniem przypadkami przez pielęgniarkę, spowoduje poprawę wyników dla beneficjentów Medicare z zastoinową niewydolnością serca; w porównaniu z pomocą w zarządzaniu przypadkami bez urządzenia do biomonitorowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania:
- Zademonstruj synergię między domowym biomonitoringiem Intel® Health Guide a zarządzaniem przypadkami przez pielęgniarkę. Zmierz pozytywny wpływ na zaangażowanie członków i wyniki kliniczne członków z niewydolnością serca.
- Oszacuj potencjał uniknięcia kosztownych ponownych hospitalizacji w oparciu o Intel® Health Guide — ulepszona interakcja w zarządzaniu przypadkami dzięki wczesnym alertom i wczesnej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
316
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Aetna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aetna Medicare (PFFS, HMO/PPO w pełni ubezpieczone) Członkowie indywidualni oraz członkowie Medicare od dowolnego sponsora planu, który wyraził zgodę na włączenie swoich członków
- Członek spełnia kryteria bazy danych profili zdrowotnych Aetna dotyczące przewlekłej niewydolności serca (kwalifikacja do zarządzania chorobą = Y) z wynikiem stratyfikacji ryzyka choroby wynoszącym 3–5 (od średnio ciężkiego do ciężkiego). Te zastrzeżone kryteria dają grupę osób, dla których dane historyczne o roszczeniach szacują znaczne ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
- Przyjęcie do szpitala w trybie nagłym lub 2 lub więcej wizyt w izbie przyjęć w ciągu 6 miesięcy przed identyfikacją
- Zamieszkanie w wyznaczonych obszarach geograficznych wybranych do badania (Planowana populacja źródłowa to wszyscy członkowie New Jersey, Nowy Jork, Pensylwania i North Central Aetna Individual Medicare i North Central. Jeśli członkowie zidentyfikowani z tych stanów nie wypełnią badania w ciągu trzech miesięcy, populacja źródłowa może zostać rozszerzona o członków regionu północno-środkowego Aetny w Illinois i Ohio. Tymi członkami North Central byliby wszyscy członkowie indywidualni Aetna Medicare w tych obszarach, a także wszyscy członkowie Group Medicare z grup, których sponsorzy planu zgadzają się, że badanie może być oferowane członkom.)
- Członek może być obecnie otwarty/aktywny w zarządzaniu sprawami
Odpowiada na telefoniczną ofertę w celu zaoferowania udziału w badaniu lub na interaktywną rozmowę głosową i potwierdza każdą z poniższych opcji:
- Własna tożsamość {potwierdzenie dzwoniącemu zgodne z ustawą HIPAA (Secure Health Insurance Portability Portability Accountability Act)}
- Że powiedziano im, że mają chorobę serca
- Zainteresowanie słuchaniem więcej i ewentualnym udziałem w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Członek zarządzał przypadkami, które zostały zamknięte w ciągu 30 dni przed identyfikacją do badania
- U schyłku życia, terminalny rak, schyłkowa niewydolność nerek, hospicjum, późna faza choroby Alzheimera, demencja, urządzenie wspomagające komorę, przeszczep serca lub aktywny udział w programie przeszczepu serca. Wykluczone diagnozy lub stany zostaną zidentyfikowane, jeśli będzie to widoczne na podstawie danych profili zdrowotnych firmy Aetna w roszczeniach lub w ramach oceny zarządzania przypadkiem.
- Przewlekłe lub trwające dożylne leki na niewydolność serca
- Jakakolwiek odpowiedź na wezwanie informacyjne Interactive Voice Response inna niż „Tak, jestem zainteresowany”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przewodnik dotyczący zdrowia domowego firmy Intel
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mogli korzystać z Intel Healthguide, podłączonego do Internetu urządzenia z protokołami dostosowanymi do potrzeb członków i algorytmami odpowiedzi.
Uczestnicy wchodzą w interakcje z urządzeniem Intel HealthGuide, otrzymując natychmiastową informację zwrotną podczas przesyłania ciśnienia krwi, masy ciała i odpowiedzi na pytania do witryny monitorowanej przez ich pielęgniarkę.
Menedżerowie przypadków Medicare przeglądają i koordynują usługi dla członków z licznymi i złożonymi potrzebami ze zidentyfikowanymi lukami w ich opiece.
Personel Medicare Case Management dąży do poprawy jakości życia członka, wspierania ciągłości opieki, ułatwiania świadczenia usług w odpowiednich warunkach oraz zarządzania kosztami i alokacją zasobów w celu promowania wysokiej jakości, opłacalnych wyników.
|
Urządzenie podłączone do Internetu z protokołami dostosowanymi do potrzeb użytkownika i algorytmami odpowiedzi.
Uczestnicy wchodzą w interakcje z urządzeniem Intel HealthGuide, otrzymując natychmiastową informację zwrotną, a także przesyłając ciśnienie krwi, masę ciała i odpowiedzi na pytania do witryny monitorowanej przez pielęgniarkę.
|
|
Brak interwencji: Tylko zarządzanie sprawami
Wszyscy uczestnicy grupy porównawczej są identyfikowani w celu uzyskania pomocy i wsparcia przez pielęgniarkę zarządzającą przypadkiem.
Specialized Medicare Case Managers przeglądają i koordynują usługi dla członków z licznymi i złożonymi potrzebami ze zidentyfikowanymi lukami w ich opiece.
Personel Medicare Case Management dąży do poprawy jakości życia członka, wspierania ciągłości opieki, ułatwiania świadczenia usług w odpowiednich warunkach oraz zarządzania kosztami i alokacją zasobów w celu promowania wysokiej jakości, opłacalnych wyników.
|
Specjaliści Medicare Case Managerowie przeglądają i koordynują usługi dla członków z licznymi i złożonymi potrzebami ze zidentyfikowanymi lukami w ich opiece Personel Medicare Case Management dąży do poprawy jakości życia członka, wspierania ciągłości opieki, ułatwienia świadczenia usług w odpowiednich warunkach i zarządzania kosztami i alokacji zasobów w celu promowania wysokiej jakości, opłacalnych wyników.
Specjalnie wyszkoleni menedżerowie przypadków Medicare współpracują z członkiem, rodziną, opiekunem, upoważnionym przedstawicielem członka, lekarzem prowadzącym, dostawcą usług medycznych, służbami społecznymi i innymi programami Aetna w celu koordynowania opieki, z naciskiem na edukację członków i maksymalizację wyników jakości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do ostrej hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekuje się, że podczas 6-miesięcznego okresu interwencji czas od przystąpienia do badania do pierwszego zdarzenia podstawowego (nagłe przyjęcie do szpitala, wizyta na oddziale ratunkowym lub śmierć) będzie średnio dłuższy dla osób korzystających z Intel® Health Guide z przypadkiem zarządzanie sprawami (HG-CM) niż osoby zajmujące się rutynowym zarządzaniem sprawami (grupa zajmująca się wyłącznie zarządzaniem sprawami).
Podstawową miarą do porównania w grupach badawczych będzie nieskorygowany współczynnik ryzyka.
|
6 miesięcy
|
|
Nagłe przyjęcie do szpitala, wizyta w izbie przyjęć lub śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekuje się, że odsetek członków z nagłym przyjęciem do szpitala, wizytą na oddziale ratunkowym lub śmiercią w okresie interwencji i okresach obserwacji będzie niższy w grupie HG-CM niż w grupie zajmującej się wyłącznie zarządzaniem przypadkiem.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejsz liczbę ostrych przyjęć do szpitala i wizyt na izbie przyjęć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmniejszy się liczba przyjęć do szpitali w stanach ostrych i wizyt na izbach przyjęć w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji oraz liczba w ciągu 3 miesięcy po okresie interwencji
|
6 miesięcy
|
|
Liczba dni pobytu w szpitalu związana z ostrymi przyjęciami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oczekuje się, że członkowie Medicare korzystający z Intel® Health Guide będą mieli mniej dni hospitalizacji z ostrymi objawami podczas 6-miesięcznej interwencji i podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji niż członkowie grupy zajmującej się wyłącznie zarządzaniem przypadkami.
|
6 miesięcy
|
|
Zmniejszona liczba przyjęć z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmniejszy się liczba członków z przyjęciem do szpitala lub wizytą na izbie przyjęć w celu rozpoznania układu sercowo-naczyniowego DRG w trakcie 6-miesięcznej interwencji lub podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marcia Wade, MD, Aetna, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biomonitoring099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .