Aetna_Intel Medicare Home Biomonitoring Study
15 avril 2010 mis à jour par: Aetna, Inc.
Étude de l'impact de la biosurveillance à domicile avec le soutien d'une infirmière gestionnaire de cas pour une cohorte d'insuffisance cardiaque congestive, par rapport au soutien d'un gestionnaire de cas sans biosurveillance
L'hypothèse est que l'utilisation de la biosurveillance à domicile connectée à Internet du poids, de la pression artérielle et d'autres indicateurs, en conjonction avec la gestion des cas par une infirmière, entraînera une amélioration des résultats pour les bénéficiaires de Medicare atteints d'insuffisance cardiaque congestive ; par rapport à l'aide à la prise en charge sans dispositif de biosurveillance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude :
- Démontrez la synergie entre la biosurveillance à domicile du Guide de santé Intel® et la gestion des cas infirmiers. Mesurer l'impact positif sur l'engagement des membres et les résultats cliniques pour les membres souffrant d'insuffisance cardiaque.
- Quantifiez le potentiel d'éviter une réhospitalisation coûteuse sur la base du guide de santé Intel® - interaction de gestion de cas améliorée grâce à des alertes précoces et une intervention précoce.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
316
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
- Aetna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aetna Medicare (PFFS, HMO/PPO entièrement assuré) Membres individuels, ainsi que les membres Medicare de tout promoteur de régime qui a accepté qu'il souhaite que ses membres soient inclus
- Le membre répond aux critères de la base de données de profils de santé Aetna pour l'insuffisance cardiaque chronique (admissibilité à la gestion des maladies = Y) avec un score de stratification du risque de maladie de 3 à 5 (modérément grave à grave). Ces critères exclusifs donnent un groupe d'individus pour lesquels les données historiques sur les réclamations estiment un risque substantiel de réadmission à l'hôpital dans les 6 mois à venir.
- Admission en soins aigus ou 2 visites ou plus aux urgences dans les 6 mois précédant l'identification
- Résidence dans les zones géographiques désignées sélectionnées pour l'étude (la population source prévue est l'ensemble des membres du New Jersey, de New York, de la Pennsylvanie et du centre-nord de l'Aetna Individual Medicare et du centre-nord. Si les membres identifiés dans ces États n'ont pas rempli l'étude dans les trois mois, la population source peut être élargie pour inclure les membres de la région du centre-nord d'Aetna dans l'Illinois et l'Ohio. Ces membres du centre-nord comprendraient tous les membres individuels d'Aetna Medicare dans ces zones, ainsi que tous les membres de groupe Medicare de groupes dont les promoteurs de régime acceptent que l'étude puisse être proposée aux membres.)
- Le membre peut être actuellement ouvert/actif dans la gestion de cas
Répond à la sensibilisation téléphonique pour proposer une participation à l'étude ou à un appel de sensibilisation à réponse vocale interactive, et confirme chacun des éléments suivants :
- Leur propre identité {accusé de réception conforme à la loi HIPAA (Health Insurance Portability Accountability Act) à l'appelant}
- Qu'on leur a dit qu'ils avaient une maladie cardiaque
- Intérêt à en savoir plus et éventuellement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Le membre avait une gestion de cas et celle-ci a été fermée dans les 30 jours précédant l'identification pour l'étude
- Fin de vie, cancer en phase terminale, insuffisance rénale terminale, soins palliatifs, maladie d'Alzheimer au stade avancé, démence, dispositif d'assistance ventriculaire, transplantation cardiaque ou actif dans un programme de transplantation cardiaque. Les diagnostics ou affections exclus seront identifiés lorsqu'ils sont évidents grâce aux diagnostics des données du profil de santé d'Aetna dans les réclamations ou lors de l'évaluation de la gestion des cas.
- Médicaments intraveineux chroniques ou en cours pour l'insuffisance cardiaque
- Toute réponse à un appel de sensibilisation à réponse vocale interactive autre que "Oui, je suis intéressé"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guide de santé à domicile Intel
Les participants au groupe d'intervention recevront l'utilisation d'Intel Healthguide, un appareil connecté à Internet avec des protocoles et des algorithmes de réponse personnalisés par les membres.
Les participants interagissent avec l'appareil Intel HealthGuide, recevant une rétroaction immédiate lors de la transmission de la tension artérielle, des poids et des réponses aux questions à un site surveillé par leur infirmière gestionnaire de cas.
Les gestionnaires de cas de Medicare examinent et coordonnent les services pour les membres ayant des besoins multiples et complexes avec des lacunes identifiées dans leurs soins.
Le personnel de Medicare Case Management s'efforce d'améliorer la qualité de vie du membre, de soutenir la continuité des soins, de faciliter la prestation de services dans le cadre approprié et de gérer les coûts et l'allocation des ressources pour promouvoir des résultats de qualité et rentables.
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Un appareil connecté à Internet avec des protocoles et des algorithmes de réponse personnalisés par les membres.
Les participants interagissent avec l'appareil Intel HealthGuide, reçoivent une rétroaction immédiate et transmettent également la tension artérielle, les poids et les réponses aux questions à un site surveillé par leur infirmière gestionnaire de cas.
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Aucune intervention: Gestion de cas uniquement
Tous les participants du groupe de comparaison sont identifiés pour une sensibilisation et une assistance par une infirmière gestionnaire de cas.
Les gestionnaires de cas spécialisés de Medicare examinent et coordonnent les services pour les membres ayant des besoins multiples et complexes avec des lacunes identifiées dans leurs soins.
Le personnel de Medicare Case Management s'efforce d'améliorer la qualité de vie du membre, de soutenir la continuité des soins, de faciliter la prestation de services dans le cadre approprié et de gérer les coûts et l'allocation des ressources pour promouvoir des résultats de qualité et rentables.
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Les gestionnaires de cas spécialisés de Medicare examinent et coordonnent les services pour les membres ayant des besoins multiples et complexes avec des lacunes identifiées dans leurs soins Le personnel de gestion des cas de Medicare s'efforce d'améliorer la qualité de vie du membre, de soutenir la continuité des soins, de faciliter la prestation de services dans le cadre approprié et de gérer les coûts et l'allocation des ressources pour promouvoir des résultats de qualité et rentables.
Des gestionnaires de cas Medicare spécialement formés collaborent avec le membre, la famille, le soignant, le représentant autorisé du membre, le praticien traitant, le fournisseur de soins de santé, les services communautaires et d'autres programmes Aetna pour coordonner les soins, en mettant l'accent sur l'éducation des membres et la maximisation des résultats de qualité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'admission à l'hôpital aigu
Délai: 6 mois
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Au cours de la période d'intervention de 6 mois, on s'attend à ce que le temps entre l'entrée dans l'étude et le premier événement primaire (admission à l'hôpital pour soins aigus, visite aux urgences ou décès) soit, en moyenne, plus long pour ceux qui utilisent le guide de santé Intel® avec le cas (HG-CM) que pour ceux de la gestion de cas de routine (Case Management-Only Group).
La principale mesure à comparer entre les groupes d'étude sera le rapport de risque non ajusté.
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6 mois
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Admission à l'hôpital pour soins aigus, visite à l'urgence ou décès
Délai: 6 mois
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On s'attend à ce que la proportion de membres avec une hospitalisation pour soins aigus, une visite à l'urgence ou un décès au cours de la période d'intervention et des périodes de suivi soit plus faible dans le groupe HG-CM que dans le groupe de gestion de cas uniquement.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminuer le nombre d'hospitalisations pour soins aigus et de visites aux urgences
Délai: 6 mois
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Le nombre d'admissions à l'hôpital pour soins aigus et de visites aux urgences diminuera pendant la période d'intervention de 6 mois et le nombre pendant les 3 mois suivant la période d'intervention
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6 mois
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Nombre de jours d'hospitalisation associés aux admissions pour soins aigus
Délai: 6 mois
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Les membres de Medicare utilisant le guide de santé Intel® devraient avoir moins de jours d'hospitalisation aiguë au cours des 6 mois d'intervention et pendant la période de suivi de 3 mois que ceux du groupe de gestion de cas uniquement.
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6 mois
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Diminution des admissions cardiovasculaires
Délai: 6 mois
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Le nombre de membres avec une hospitalisation ou une visite aux urgences pour un diagnostic de DRG cardiovasculaire dans l'intervention de 6 mois ou pendant la période de suivi de 3 mois diminuera
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcia Wade, MD, Aetna, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2010
Première publication (Estimation)
16 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biomonitoring099
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .