실데나필 및 태반 관류
2011년 2월 22일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
실데나필에 의한 태아 성장 지연 치료제 임상 2상 연구
본 연구의 목적은 실데나필이 태아 성장 제한 치료에 효과적이고 안전한지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
태아 성장 지연은 모든 임신의 최대 8%에 영향을 미치며 단기적으로(태아 이환율 및 사망률 증가) 및 장기적으로(성인기에 심혈관 질환 발병률 증가) 건강에 큰 영향을 미칩니다.
이러한 임신에 대한 도플러 파형 분석은 손상된 자궁태반 순환 및 태반 저관류를 암시합니다.
우리의 목표는 실데나필 구연산염이 FGR 임신에서 혈관 확장을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
Sildenafil citrate는 FGR에서 자궁태반 관류를 개선하기 위한 잠재적인 치료 전략을 제공할 수 있습니다.
동물 연구에 따르면 실데나필 구연산염과 같은 PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제가 자궁 혈류를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Tehran UMS
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연락하다:
- sayedeh afagh hosseini, M.D.
- 전화번호: +989188111670
- 이메일: afahoss@yahoo.com
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수석 연구원:
- Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
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수석 연구원:
- Sayedeh Afagh Hosseini, MD.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- GA 24-37주의 FGR 임신
제외 기준:
- 혈관확장제 사용
- 특히 우측 심장의 심혈관 질환 병력
- 약물 또는 알코올 남용자
- 수축기 혈압 210mmHg 이상 또는 이완기 혈압 120mmHg 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
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50mg 조산
다른 이름들:
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실험적: 실데나필
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태어날 때까지 경구로 TDS 50mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 태반 관류
기간: 실데나필 복용 2시간 후
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실데나필 복용 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 성장
기간: 6개월 후
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6개월 후
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제대 동맥 혈액 가스 평가
기간: 출생 직후
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출생 직후
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태아 건강에 미치는 영향
기간: 실데나필 2시간 후
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BP 점수가 <8일 때 실데나필 섭취 후 이를 반복합니다.
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실데나필 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
- 연구 책임자: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87-821
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