Sildenafil e Perfusão Uteroplacentária
Estudo de Fase 2 do Tratamento de Retardo do Crescimento Fetal com Sildenafil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O retardo do crescimento fetal afeta até 8% de todas as gestações e tem implicações massivas de saúde a curto prazo (aumento da morbidade e mortalidade fetal) e a longo prazo (aumento da incidência de distúrbios cardiovasculares na idade adulta).
A análise da forma de onda Doppler dessas gestações sugere circulação uteroplacentária comprometida e hipoperfusão placentária.
Nosso objetivo é avaliar se o citrato de sildenafila pode melhorar a vasodilatação em gestações RCF.
O citrato de sildenafila pode oferecer uma estratégia terapêutica potencial para melhorar a perfusão uteroplacentária na RCF.
Estudos em animais sugerem que os inibidores da fosfodiesterase-5 (PDE5), como o citrato de sildenafila, podem melhorar o fluxo sanguíneo uterino.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Tehran UMS
-
Contato:
- sayedeh afagh hosseini, M.D.
- Número de telefone: +989188111670
- E-mail: afahoss@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
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Investigador principal:
- Sayedeh Afagh Hosseini, MD.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidezes FGR em 24-37 semanas de IG
Critério de exclusão:
- uso de agentes vasodilatadores
- história de morbidade cardiovascular, especialmente do lado direito do coração
- abusadores de drogas ou álcool
- PA sistólica maior que 210 mm Hg ou PA diastólica maior que 120 mm Hg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Controle de placebo
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50mg três vezes ao dia
Outros nomes:
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Experimental: sildenafil
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50 mg TDS por via oral até o nascimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfusão uteroplacentária
Prazo: 2 horas após a ingestão do sildenafil
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2 horas após a ingestão do sildenafil
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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crescimento fetal
Prazo: após 6 meses
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após 6 meses
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gasometria arterial umbilical
Prazo: imediatamente após o nascimento
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imediatamente após o nascimento
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efeito sobre o bem-estar fetal
Prazo: 2 horas após o sildenafil
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quando o escore da PA é <8, repetimos após a ingestão do sildenafil
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2 horas após o sildenafil
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
- Diretor de estudo: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do crescimento
- Retardo do crescimento fetal
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Citrato de sildenafil
Outros números de identificação do estudo
- 87-821
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