Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sildenafil a uteroplacentární perfuze

22. února 2011 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Studie fáze 2 léčby zpomalení růstu plodu sildenafilem

Účelem této studie je zjistit, zda je sildenafil účinný a bezpečný při léčbě omezení růstu plodu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zpomalení růstu plodu postihuje až 8 % všech těhotenství a má masivní krátkodobé (zvýšená fetální morbidita a mortalita) i dlouhodobé (zvýšený výskyt kardiovaskulárních poruch v dospělosti) zdravotní důsledky.

Dopplerovská analýza křivek těchto těhotenství naznačuje zhoršenou uteroplacentární cirkulaci a placentární hypoperfuzi.

Naším cílem je posoudit, zda by sildenafil citrát mohl zlepšit vazodilataci u FGR těhotenství.

Sildenafil citrát může nabídnout potenciální terapeutickou strategii ke zlepšení uteroplacentární perfuze u FGR.

Studie na zvířatech naznačují, že inhibitory fosfodiesterázy-5 (PDE5), jako je sildenafil citrát, mohou zlepšit průtok krve dělohou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • Tehran UMS
        • Kontakt:
          • sayedeh afagh hosseini, M.D.
          • Telefonní číslo: +989188111670
          • E-mail: afahoss@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sayedeh Afagh Hosseini, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • FGR těhotenství ve 24-37 týdnech GA

Kritéria vyloučení:

  • použití vazodilatačních látek
  • anamnéza kardiovaskulární morbidity, zejména pravé srdeční strany
  • zneužívající drogy nebo alkohol
  • systolický TK vyšší než 210 mm Hg nebo diastolický TK vyšší než 120 mm Hg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola placeba
Lék: placebo
50 mg tid
Ostatní jména:
  • placebo tid
Experimentální: sildenafil
Lék: sildenafil
50 mg TDS perorálně až do narození
Ostatní jména:
  • viagra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uteroplacentární perfuze
Časové okno: 2 hodiny po požití sildenafilu
2 hodiny po požití sildenafilu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
růst plodu
Časové okno: po 6 měsících
po 6 měsících
vyšetření krevních plynů v pupeční tepně
Časové okno: hned po narození
hned po narození
vliv na pohodu plodu
Časové okno: 2 hodiny po sildenafilu
když je TK skóre <8, opakujeme po požití sildenafilu
2 hodiny po sildenafilu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
  • Ředitel studie: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87-821

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit