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Sildenafil e perfusione uteroplacentare

22 febbraio 2011 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Studio di fase 2 sul trattamento del ritardo della crescita fetale con Sildenafil

Lo scopo di questo studio è determinare se il sildenafil è efficace e sicuro nel trattamento della restrizione della crescita fetale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ritardo della crescita fetale colpisce fino all'8% di tutte le gravidanze e ha enormi implicazioni sulla salute a breve termine (aumento della morbilità e mortalità fetale) ea lungo termine (aumento dell'incidenza di disturbi cardiovascolari in età adulta).

L'analisi della forma d'onda Doppler di queste gravidanze suggerisce una circolazione uteroplacentare compromessa e ipoperfusione placentare.

Il nostro obiettivo è valutare se il citrato di sildenafil potrebbe migliorare la vasodilatazione nelle gravidanze FGR.

Il citrato di sildenafil può offrire una potenziale strategia terapeutica per migliorare la perfusione uteroplacentare nella FGR.

Studi sugli animali suggeriscono che gli inibitori della fosfodiesterasi-5 (PDE5), come il citrato di sildenafil, possono migliorare il flusso sanguigno uterino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • Reclutamento
        • Tehran UMS
        • Contatto:
          • sayedeh afagh hosseini, M.D.
          • Numero di telefono: +989188111670
          • Email: afahoss@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
        • Investigatore principale:
          • Sayedeh Afagh Hosseini, MD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanze FGR in 24-37 settimane di GA

Criteri di esclusione:

  • utilizzo di agenti vasodilatatori
  • storia di morbilità cardiovascolare specialmente del lato destro del cuore
  • tossicodipendenti o alcolisti
  • pressione sistolica superiore a 210 mm Hg o pressione diastolica superiore a 120 mm Hg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo placebo
Droga: placebo
50mg tid
Altri nomi:
  • placebo tid
Sperimentale: sildenafil
Droga: sildenafil
50 mg TDS per via orale fino alla nascita
Altri nomi:
  • viagra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perfusione uteroplacentare
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione di sildenafil
2 ore dopo l'ingestione di sildenafil

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
crescita fetale
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
dopo 6 mesi
valutazione dell'emogasanalisi dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: subito dopo la nascita
subito dopo la nascita
effetto sul benessere fetale
Lasso di tempo: 2 ore dopo il sildenafil
quando il punteggio BP è <8 lo ripetiamo dopo l'ingestione di sildenafil
2 ore dopo il sildenafil

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
  • Direttore dello studio: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87-821

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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