Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sildenafil og Uteroplacental Perfusion

22. februar 2011 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Fase 2-undersøgelse af føtal væksthæmningsbehandling med Sildenafil

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sildenafil er effektivt og sikkert i behandlingen af ​​fostervækstbegrænsning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fostervæksthæmning påvirker op til 8 % af alle graviditeter og har massive kortsigtede (øget føtal morbiditet og dødelighed) og langsigtede (øget forekomst af hjerte-kar-sygdomme i voksenalderen) sundhedsmæssige konsekvenser.

Doppler-bølgeformanalyse af disse graviditeter tyder på kompromitteret uteroplacental cirkulation og placenta hypoperfusion.

Vores mål er at vurdere, om sildenafilcitrat kunne forbedre vasodilatation i FGR-graviditeter.

Sildenafilcitrat kan tilbyde en potentiel terapeutisk strategi til at forbedre uteroplacental perfusion i FGR.

Dyreforsøg tyder på, at phosphodiesterase-5 (PDE5)-hæmmere, såsom sildenafilcitrat, kan forbedre livmoderens blodgennemstrømning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Tehran UMS
        • Kontakt:
          • sayedeh afagh hosseini, M.D.
          • Telefonnummer: +989188111670
          • E-mail: afahoss@yahoo.com
        • Ledende efterforsker:
          • Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
        • Ledende efterforsker:
          • Sayedeh Afagh Hosseini, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FGR-graviditeter i 24-37 uger med GA

Ekskluderingskriterier:

  • brug af vasodilatorer
  • anamnese med kardiovaskulær sygelighed, især af højre hjerteside
  • stof- eller alkoholmisbrugere
  • systolisk BP mere end 210 mm Hg eller diastolisk BP mere end 120 mm Hg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kontrol
Medicin: placebo
50 mg tid
Andre navne:
  • placebo tid
Eksperimentel: sildenafil
Medicin: sildenafil
50 mg TDS oralt indtil fødslen
Andre navne:
  • viagra

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uteroplacental perfusion
Tidsramme: 2 timer efter sildenafil indtagelse
2 timer efter sildenafil indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fostervækst
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
vurdering af navlearterieblodgas
Tidsramme: umiddelbart efter fødslen
umiddelbart efter fødslen
effekt på fostrets velbefindende
Tidsramme: 2 timer efter sildenafil
når BP score er <8, gentager vi det efter sildenafil indtagelse
2 timer efter sildenafil

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
  • Studieleder: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2010

Først opslået (Skøn)

21. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87-821

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervæksthæmning

Kliniske forsøg med sildenafil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner