Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sildenafil en uteroplacentaire perfusie

22 februari 2011 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Fase 2-onderzoek naar behandeling van foetale groeivertraging door sildenafil

Het doel van deze studie is om te bepalen of sildenafil effectief en veilig is bij de behandeling van foetale groeivertraging.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Foetale groeivertraging treft tot 8% van alle zwangerschappen en heeft enorme gevolgen voor de gezondheid op korte termijn (verhoogde foetale morbiditeit en mortaliteit) en op lange termijn (verhoogde incidentie van cardiovasculaire aandoeningen op volwassen leeftijd).

Doppler-golfvormanalyse van deze zwangerschappen suggereert een gecompromitteerde uteroplacentale circulatie en placentale hypoperfusie.

Ons doel is om te beoordelen of sildenafilcitraat de vasodilatatie bij FGR-zwangerschappen zou kunnen verbeteren.

Sildenafilcitraat kan een potentiële therapeutische strategie bieden om de uteroplacentale perfusie bij FGR te verbeteren.

Dierstudies suggereren dat fosfodiësterase-5 (PDE5)-remmers, zoals sildenafilcitraat, de doorbloeding van de baarmoeder kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Werving
        • Tehran UMS
        • Contact:
          • sayedeh afagh hosseini, M.D.
          • Telefoonnummer: +989188111670
          • E-mail: afahoss@yahoo.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sayedeh Afagh Hosseini, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FGR-zwangerschappen in 24-37 weken GA

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van vaatverwijdende middelen
  • voorgeschiedenis van cardiovasculaire morbiditeit, speciaal van de rechterhartzijde
  • drugs- of alcoholmisbruikers
  • systolische bloeddruk meer dan 210 mm Hg of diastolische bloeddruk meer dan 120 mm Hg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-controle
Geneesmiddel: placebo
50mg driemaal daags
Andere namen:
  • placebo tid
Experimenteel: sildenafil
Geneesmiddel: sildenafil
50 mg TDS oraal tot de geboorte
Andere namen:
  • viagra

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uteroplacentale perfusie
Tijdsspanne: 2 uur na inname van sildenafil
2 uur na inname van sildenafil

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
foetale groei
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
beoordeling van het bloedgas van de navelstrengslagader
Tijdsspanne: direct na de geboorte
direct na de geboorte
effect op het welzijn van de foetus
Tijdsspanne: 2 uur na sildenafil
wanneer de BP-score <8 is, herhalen we deze na inname van sildenafil
2 uur na sildenafil

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
  • Studie directeur: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87-821

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren