西地那非和子宫胎盘灌注
2011年2月22日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
西地那非治疗胎儿生长迟缓的二期研究
本研究的目的是确定西地那非在治疗胎儿生长受限方面是否有效和安全。
研究概览
详细说明
胎儿生长迟缓影响高达 8% 的怀孕，并且具有大量的短期（胎儿发病率和死亡率增加）和长期（成年期心血管疾病发病率增加）健康影响。
这些妊娠的多普勒波形分析表明子宫胎盘循环受损和胎盘灌注不足。
我们的目的是评估枸橼酸西地那非是否可以改善 FGR 妊娠的血管舒张。
枸橼酸西地那非可能提供一种潜在的治疗策略来改善 FGR 的子宫胎盘灌注。
动物研究表明，磷酸二酯酶 5 (PDE5) 抑制剂，例如枸橼酸西地那非，可以改善子宫血流量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Tehran UMS
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接触：
- sayedeh afagh hosseini, M.D.
- 电话号码：+989188111670
- 邮箱：afahoss@yahoo.com
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首席研究员：
- Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
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首席研究员：
- Sayedeh Afagh Hosseini, MD.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- GA 24-37 周内的 FGR 妊娠
排除标准：
- 血管扩张剂的使用
- 心血管疾病史，特别是右心侧
- 药物或酒精滥用者
- 收缩压超过 210 毫米汞柱或舒张压超过 120 毫米汞柱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂对照
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50 毫克 tid
其他名称：
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实验性的：西地那非
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50 mg TDS 口服直至出生
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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子宫胎盘灌注
大体时间：服用西地那非后 2 小时
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服用西地那非后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎儿生长
大体时间：6个月后
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6个月后
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脐动脉血气评估
大体时间：出生后立即
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出生后立即
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对胎儿健康的影响
大体时间：服用西地那非后 2 小时
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当血压评分<8时，我们在服用西地那非后重复
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服用西地那非后 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：marzieh vahid dastjerdi, M.D.、Iranian's ministery of health
- 研究主任：Sayedeh Afagh Hosseini, MD.、resident of OB&GYN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月20日
首次发布 (估计)
2010年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月22日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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