シルデナフィルと子宮胎盤灌流
2011年2月22日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
シルデナフィルによる胎児発育遅延治療の第 2 相試験
この研究の目的は、シルデナフィルが胎児発育制限の治療に効果的かつ安全であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
胎児の発育遅延はすべての妊娠の最大 8% に影響を及ぼし、短期的には（胎児の罹患率と死亡率の増加）、長期的には（成人期の心血管障害の発生率の増加）、健康に大きな影響を及ぼします。
これらの妊娠のドップラー波形分析は、子宮胎盤循環の障害と胎盤の低灌流を示唆しています。
私たちの目的は、クエン酸シルデナフィルが FGR 妊娠における血管拡張を改善できるかどうかを評価することです。
クエン酸シルデナフィルは、FGR における子宮胎盤灌流を改善する潜在的な治療戦略を提供する可能性があります。
動物実験では、クエン酸シルデナフィルなどのホスホジエステラーゼ 5 (PDE5) 阻害剤が子宮血流を改善する可能性があることが示唆されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Tehran UMS
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コンタクト：
- sayedeh afagh hosseini, M.D.
- 電話番号：+989188111670
- メール：afahoss@yahoo.com
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主任研究者：
- Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
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主任研究者：
- Sayedeh Afagh Hosseini, MD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- GA 24～37 週間の FGR 妊娠
除外基準:
- 血管拡張剤の使用
- 特に右心側の心血管疾患の病歴
- 薬物やアルコールの乱用者
- 収縮期血圧が210 mm Hg以上、または拡張期血圧が120 mm Hg以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
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50mg 1日3回
他の名前：
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実験的：シルデナフィル
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出生までTDS 50mgを経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮胎盤灌流
時間枠：シルデナフィル摂取から2時間後
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シルデナフィル摂取から2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児の成長
時間枠：6ヶ月後
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6ヶ月後
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臍動脈血液ガス評価
時間枠：生まれてすぐ
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生まれてすぐ
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胎児の健康への影響
時間枠：シルデナフィル投与から2時間後
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血圧スコアが8未満の場合、シルデナフィル摂取後にそれを繰り返します
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シルデナフィル投与から2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：marzieh vahid dastjerdi, M.D.、Iranian's ministery of health
- スタディディレクター：Sayedeh Afagh Hosseini, MD.、resident of OB&GYN
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (予想される)
2010年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月22日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 87-821
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