A szildenafil és az uteroplacentális perfúzió
2. fázisú magzati növekedési retardáció szildenafil kezelésének vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magzati növekedési retardáció az összes terhesség akár 8%-át érinti, és jelentős rövid távú (megnövekedett magzati morbiditás és mortalitás) és hosszú távú (felnőttkori szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett előfordulása) egészségügyi következményei vannak.
Ezeknek a terhességeknek a Doppler hullámforma-analízise az uteroplacentális keringés és a placenta hipoperfúziójának megsértésére utal.
Célunk annak felmérése, hogy a szildenafil-citrát javíthatja-e az értágulatot FGR-terhességben.
A szildenafil-citrát potenciális terápiás stratégiát kínálhat az uteroplacentális perfúzió javítására FGR-ben.
Állatkísérletek arra utalnak, hogy a foszfodiészteráz-5 (PDE5) gátlók, mint például a szildenafil-citrát, javíthatják a méh véráramlását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Tehran UMS
-
Kapcsolatba lépni:
- sayedeh afagh hosseini, M.D.
- Telefonszám: +989188111670
- E-mail: afahoss@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
-
Kutatásvezető:
- Sayedeh Afagh Hosseini, MD.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FGR terhességek a GA 24-37 hetében
Kizárási kritériumok:
- értágító szerek használata
- szív- és érrendszeri megbetegedések anamnézisében, különösen a szív jobb oldalán
- kábítószer- vagy alkoholfogyasztók
- szisztolés vérnyomás több mint 210 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás több mint 120 Hgmm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo kontroll
|
50 mg naponta háromszor
Más nevek:
|
|
Kísérleti: szildenafil
|
50 mg TDS szájon át a születésig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Uteroplacentális perfúzió
Időkeret: 2 órával a szildenafil bevétele után
|
2 órával a szildenafil bevétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
magzati növekedés
Időkeret: 6 hónap után
|
6 hónap után
|
|
|
a köldökartéria vérgázának felmérése
Időkeret: közvetlenül a születés után
|
közvetlenül a születés után
|
|
|
hatása a magzat jólétére
Időkeret: 2 órával a szildenafil után
|
ha a vérnyomásérték <8, megismételjük a szildenafil bevétele után
|
2 órával a szildenafil után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
- Tanulmányi igazgató: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87-821
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .