Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силденафил и маточно-плацентарная перфузия

22 февраля 2011 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Фаза 2 исследования лечения задержки роста плода силденафилом

Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности силденафила при лечении задержки роста плода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задержка роста плода встречается в 8% случаев всех беременностей и имеет серьезные краткосрочные (увеличение заболеваемости и смертности плода) и долгосрочные (увеличение частоты сердечно-сосудистых заболеваний во взрослом возрасте) последствия для здоровья.

Доплеровский анализ этих беременностей предполагает нарушение маточно-плацентарного кровообращения и плацентарную гипоперфузию.

Наша цель - оценить, может ли цитрат силденафила улучшить вазодилатацию при беременности ЗРП.

Цитрат силденафила может предложить потенциальную терапевтическую стратегию для улучшения маточно-плацентарной перфузии при ЗРП.

Исследования на животных показывают, что ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), такие как силденафила цитрат, могут улучшать маточный кровоток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
        • Tehran UMS
        • Контакт:
          • sayedeh afagh hosseini, M.D.
          • Номер телефона: +989188111670
          • Электронная почта: afahoss@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
        • Главный следователь:
          • Sayedeh Afagh Hosseini, MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ЗРП беременности в 24-37 недель гестационного возраста

Критерий исключения:

  • применение сосудорасширяющих средств
  • сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, особенно правой половины сердца
  • наркоманы или алкоголики
  • систолическое АД более 210 мм рт.ст. или диастолическое АД более 120 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо-контроль
Лекарство: плацебо
50мг три раза в день
Другие имена:
  • прием плацебо
Экспериментальный: силденафил
Лекарство: силденафил
50 мг TDS перорально до рождения
Другие имена:
  • виагра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Маточно-плацентарная перфузия
Временное ограничение: Через 2 часа после приема силденафила
Через 2 часа после приема силденафила

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рост плода
Временное ограничение: через 6 месяцев
через 6 месяцев
оценка газов крови пупочной артерии
Временное ограничение: сразу после рождения
сразу после рождения
влияние на самочувствие плода
Временное ограничение: Через 2 часа после силденафила
при показателе АД<8 мы повторяем его после приема силденафила
Через 2 часа после силденафила

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
  • Директор по исследованиям: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87-821

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться