Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sildenafil i perfuzja maciczno-łożyskowa

22 lutego 2011 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Badanie fazy 2 leczenia zahamowania wzrostu płodu za pomocą syldenafilu

Celem niniejszego badania jest określenie, czy syldenafil jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu zahamowania wzrastania płodu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opóźnienie wzrostu płodu dotyka do 8% wszystkich ciąż i ma ogromne krótkoterminowe (zwiększona chorobowość i śmiertelność płodów) i długoterminowe (zwiększona częstość występowania zaburzeń sercowo-naczyniowych w wieku dorosłym) implikacje zdrowotne.

Analiza fal Dopplera tych ciąż sugeruje upośledzone krążenie maciczno-łożyskowe i hipoperfuzję łożyska.

Naszym celem jest ocena, czy cytrynian syldenafilu może poprawić rozszerzenie naczyń w ciążach FGR.

Cytrynian sildenafilu może stanowić potencjalną strategię terapeutyczną poprawiającą perfuzję maciczno-łożyskową w FGR.

Badania na zwierzętach sugerują, że inhibitory fosfodiesterazy-5 (PDE5), takie jak cytrynian sildenafilu, mogą poprawiać przepływ krwi w macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • Tehran UMS
        • Kontakt:
          • sayedeh afagh hosseini, M.D.
          • Numer telefonu: +989188111670
          • E-mail: afahoss@yahoo.com
        • Główny śledczy:
          • Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
        • Główny śledczy:
          • Sayedeh Afagh Hosseini, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąże FGR w 24-37 tygodniu GA

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie środków rozszerzających naczynia krwionośne
  • historia chorobowości sercowo-naczyniowej, szczególnie prawej strony serca
  • narkomanów lub alkoholików
  • skurczowe BP powyżej 210 mm Hg lub rozkurczowe BP powyżej 120 mm Hg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola placebo
Lek: placebo
50 mg trzy razy na dobę
Inne nazwy:
  • porcja placebo
Eksperymentalny: sildenafil
Lek: sildenafil
50 mg TDS doustnie do porodu
Inne nazwy:
  • wiagra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perfuzja maciczno-łożyskowa
Ramy czasowe: 2 godziny po zażyciu syldenafilu
2 godziny po zażyciu syldenafilu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost płodu
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
po 6 miesiącach
ocena gazometrii tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: zaraz po urodzeniu
zaraz po urodzeniu
wpływ na dobrostan płodu
Ramy czasowe: 2 godziny po sildenafilu
gdy wynik BP jest <8, powtarzamy go po spożyciu syldenafilu
2 godziny po sildenafilu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
  • Dyrektor Studium: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87-821

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sildenafil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj