Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sildenafil och Uteroplacental Perfusion

22 februari 2011 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Fas 2-studie av behandling av fostertillväxthämning med Sildenafil

Syftet med denna studie är att avgöra om sildenafil är effektivt och säkert vid behandling av fostertillväxtbegränsning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fostrets tillväxthämning påverkar upp till 8 % av alla graviditeter och har massiva kortsiktiga (ökad fostersjuklighet och dödlighet) och långvariga (ökad förekomst av hjärt-kärlsjukdomar i vuxen ålder) hälsokonsekvenser.

Dopplervågformsanalys av dessa graviditeter tyder på försämrad uteroplacental cirkulation och placenta hypoperfusion.

Vårt mål är att bedöma om sildenafilcitrat kan förbättra vasodilatation i FGR-graviditeter.

Sildenafilcitrat kan erbjuda en potentiell terapeutisk strategi för att förbättra uteroplacental perfusion i FGR.

Djurstudier tyder på att fosfodiesteras-5 (PDE5)-hämmare, såsom sildenafilcitrat, kan förbättra livmoderns blodflöde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
        • Tehran UMS
        • Kontakt:
          • sayedeh afagh hosseini, M.D.
          • Telefonnummer: +989188111670
          • E-post: afahoss@yahoo.com
        • Huvudutredare:
          • Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
        • Huvudutredare:
          • Sayedeh Afagh Hosseini, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • FGR-graviditeter i 24-37 veckor med GA

Exklusions kriterier:

  • användning av vasodilaterande medel
  • historia av kardiovaskulär sjuklighet, speciellt på höger sida av hjärtat
  • drog- eller alkoholmissbrukare
  • systoliskt blodtryck mer än 210 mm Hg eller diastoliskt tryck över 120 mm Hg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebokontroll
Läkemedel: placebo
50 mg tid
Andra namn:
  • placebo tid
Experimentell: sildenafil
Läkemedel: sildenafil
50 mg TDS oralt fram till födseln
Andra namn:
  • viagra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uteroplacental perfusion
Tidsram: 2 timmar efter sildenafilintag
2 timmar efter sildenafilintag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fostrets tillväxt
Tidsram: efter 6 månader
efter 6 månader
bedömning av navelartärens blodgas
Tidsram: direkt efter födseln
direkt efter födseln
effekt på fostrets välbefinnande
Tidsram: 2 timmar efter sildenafil
när BP-poängen är <8 upprepar vi det efter sildenafilintag
2 timmar efter sildenafil

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
  • Studierektor: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2010

Första postat (Uppskatta)

21 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 87-821

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera