- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01107782
Sildenafil och Uteroplacental Perfusion
Fas 2-studie av behandling av fostertillväxthämning med Sildenafil
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fostrets tillväxthämning påverkar upp till 8 % av alla graviditeter och har massiva kortsiktiga (ökad fostersjuklighet och dödlighet) och långvariga (ökad förekomst av hjärt-kärlsjukdomar i vuxen ålder) hälsokonsekvenser.
Dopplervågformsanalys av dessa graviditeter tyder på försämrad uteroplacental cirkulation och placenta hypoperfusion.
Vårt mål är att bedöma om sildenafilcitrat kan förbättra vasodilatation i FGR-graviditeter.
Sildenafilcitrat kan erbjuda en potentiell terapeutisk strategi för att förbättra uteroplacental perfusion i FGR.
Djurstudier tyder på att fosfodiesteras-5 (PDE5)-hämmare, såsom sildenafilcitrat, kan förbättra livmoderns blodflöde.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Tehran UMS
-
Kontakt:
- sayedeh afagh hosseini, M.D.
- Telefonnummer: +989188111670
- E-post: afahoss@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
-
Huvudutredare:
- Sayedeh Afagh Hosseini, MD.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FGR-graviditeter i 24-37 veckor med GA
Exklusions kriterier:
- användning av vasodilaterande medel
- historia av kardiovaskulär sjuklighet, speciellt på höger sida av hjärtat
- drog- eller alkoholmissbrukare
- systoliskt blodtryck mer än 210 mm Hg eller diastoliskt tryck över 120 mm Hg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebokontroll
|
50 mg tid
Andra namn:
|
Experimentell: sildenafil
|
50 mg TDS oralt fram till födseln
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Uteroplacental perfusion
Tidsram: 2 timmar efter sildenafilintag
|
2 timmar efter sildenafilintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fostrets tillväxt
Tidsram: efter 6 månader
|
efter 6 månader
|
|
bedömning av navelartärens blodgas
Tidsram: direkt efter födseln
|
direkt efter födseln
|
|
effekt på fostrets välbefinnande
Tidsram: 2 timmar efter sildenafil
|
när BP-poängen är <8 upprepar vi det efter sildenafilintag
|
2 timmar efter sildenafil
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
- Studierektor: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87-821
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fostrets tillväxthämning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadFetal AcidemiaStorbritannien
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändFetal Rörelse PerceptionIsrael
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutadFetal Ventrikel Hjärnasymmetri
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på sildenafil
-
University of PennsylvaniaWalter Reed National Military Medical CenterRekrytering
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerAvslutad
-
Rambam Health Care CampusOkänd
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AvslutadFarmakokinetiken för sildenafil oralt sönderfallande tablettformulering kontra Viagra® oral tablett.Erektil dysfunktionSingapore
-
The Cleveland ClinicAvslutadPulmonell hypertoni | Diffus parenkymal lungsjukdomFörenta staterna
-
iX Biopharma Ltd.Linear Clinical ResearchAvslutadErektil dysfunktionAustralien
-
Rigshospitalet, DenmarkGlostrup University Hospital, CopenhagenAvslutadBeckers muskeldystrofiDanmark
-
N4 Pharma UK Ltd.BDD Pharma LtdAvslutadErektil dysfunktionStorbritannien
-
University Hospital, GrenobleAvslutad
-
University Hospital, MontpellierIndragenPulmonell hypertoni | Enkelkammar | Univentrikulärt hjärta