Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sildenafiili ja kohdun istukan perfuusio

tiistai 22. helmikuuta 2011 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Vaiheen 2 tutkimus sikiön kasvun hidastumisen hoidosta sildenafiililla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko sildenafiili tehokas ja turvallinen sikiön kasvun rajoittumisen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sikiön kasvun hidastuminen vaikuttaa jopa 8 prosenttiin kaikista raskauksista, ja sillä on valtavia lyhytaikaisia ​​(lisääntynyt sikiön sairastuvuus ja kuolleisuus) ja pitkäaikaisia ​​(sydän- ja verisuonisairauksien lisääntynyt ilmaantuvuus aikuisiässä) terveysvaikutuksia.

Näiden raskauksien Doppler-aaltomuoto-analyysi viittaa heikentyneeseen kohdun istukan verenkiertoon ja istukan hypoperfuusioon.

Tavoitteemme on arvioida, voisiko sildenafiilisitraatti parantaa vasodilataatiota FGR-raskauksissa.

Sildenafiilisitraatti voi tarjota potentiaalisen terapeuttisen strategian kohdun istukan perfuusion parantamiseksi FGR:ssä.

Eläintutkimukset viittaavat siihen, että fosfodiesteraasi-5:n (PDE5) estäjät, kuten sildenafiilisitraatti, voivat parantaa kohdun verenkiertoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Tehran UMS
        • Ottaa yhteyttä:
          • sayedeh afagh hosseini, M.D.
          • Puhelinnumero: +989188111670
          • Sähköposti: afahoss@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
        • Päätutkija:
          • Sayedeh Afagh Hosseini, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FGR-raskaudet 24-37 viikon GA:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • verisuonia laajentavien aineiden käyttö
  • sydän- ja verisuonisairauksien historia, erityisesti sydämen oikean puolen
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjiä
  • systolinen verenpaine yli 210 mm Hg tai diastolinen verenpaine yli 120 mm Hg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-kontrolli
Lääke: plasebo
50mg tid
Muut nimet:
  • plasebo tid
Kokeellinen: sildenafiili
Lääke: sildenafiili
50 mg TDS suun kautta syntymään asti
Muut nimet:
  • viagra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohdun istukan perfuusio
Aikaikkuna: 2 tuntia sildenafiilin nauttimisen jälkeen
2 tuntia sildenafiilin nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sikiön kasvu
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
6 kuukauden jälkeen
napavaltimon verikaasun arviointi
Aikaikkuna: heti syntymän jälkeen
heti syntymän jälkeen
vaikutusta sikiön hyvinvointiin
Aikaikkuna: 2 tuntia sildenafiilin jälkeen
Kun verenpainearvo on < 8, toistamme sen sildenafiilin nauttimisen jälkeen
2 tuntia sildenafiilin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
  • Opintojohtaja: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87-821

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa