Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sildenafil og uteroplacental perfusjon

22. februar 2011 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Fase 2-studie av føtal vekstretardasjonsbehandling av Sildenafil

Hensikten med denne studien er å finne ut om sildenafil er effektivt og trygt i behandlingen av fostervekstbegrensninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fosterveksthemming påvirker opptil 8 % av alle svangerskap og har massive kortsiktige (økt føtal sykelighet og dødelighet) og langsiktige (økt forekomst av kardiovaskulære lidelser i voksen alder) helsemessige konsekvenser.

Doppler-bølgeformanalyse av disse svangerskapene tyder på kompromittert uteroplacental sirkulasjon og placenta hypoperfusjon.

Målet vårt er å vurdere om sildenafilcitrat kan forbedre vasodilatasjon i FGR-svangerskap.

Sildenafilcitrat kan tilby en potensiell terapeutisk strategi for å forbedre uteroplacental perfusjon i FGR.

Dyrestudier tyder på at fosfodiesterase-5 (PDE5)-hemmere, som sildenafilcitrat, kan forbedre livmorblodstrømmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
      • Tehran, Iran, den islamske republikken
        • Rekruttering
        • Tehran UMS
        • Ta kontakt med:
          • sayedeh afagh hosseini, M.D.
          • Telefonnummer: +989188111670
          • E-post: afahoss@yahoo.com
        • Hovedetterforsker:
          • Marzieh Vahid Dastjerdi, MD.
        • Hovedetterforsker:
          • Sayedeh Afagh Hosseini, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FGR-svangerskap i 24-37 uker med GA

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av vasodilatorer
  • historie med kardiovaskulær sykdom, spesielt på høyre hjerteside
  • rus- eller alkoholmisbrukere
  • systolisk blodtrykk over 210 mm Hg eller diastolisk blodtrykk over 120 mm Hg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebokontroll
Legemiddel: placebo
50 mg tid
Andre navn:
  • placebo tid
Eksperimentell: sildenafil
Legemiddel: sildenafil
50 mg TDS oralt frem til fødselen
Andre navn:
  • viagra

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uteroplacental perfusjon
Tidsramme: 2 timer etter inntak av sildenafil
2 timer etter inntak av sildenafil

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fostervekst
Tidsramme: etter 6 måneder
etter 6 måneder
vurdering av blodgass i navlepulsåren
Tidsramme: umiddelbart etter fødselen
umiddelbart etter fødselen
effekt på fosterets velvære
Tidsramme: 2 timer etter sildenafil
når BP-score er <8, gjentar vi det etter inntak av sildenafil
2 timer etter sildenafil

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: marzieh vahid dastjerdi, M.D., Iranian's ministery of health
  • Studieleder: Sayedeh Afagh Hosseini, MD., resident of OB&GYN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 87-821

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere