기억 기능에 대한 화학 요법의 영향 및 암 환아의 외상성 증상 발달
배경: 지난 40년 동안 소아암 치료가 크게 개선되었지만 화학요법제 자체의 신경독성 부작용이 이제 인식되고 있습니다. 어린이의 기억력에 심각한 영향을 미치는 것으로 의심되는 두 가지 약물은 메토트렉세이트(MTX)와 스테로이드(GC)입니다. 또한 새로운 증거는 이 신경독성이 실제로 이러한 어린이들을 외상으로부터 보호할 수 있음을 시사합니다.
작업 가설 및 목표: 이 프로젝트는 MTX 및 GC 화학 요법이 암을 앓고 있는 소아 및 청년의 기억력에 미치는 급성 영향과 외상성 증상의 발달에 미치는 후속 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 MTX와 GC가 각각 기억력의 급격한 감소를 일으키고 기억력 감소가 큰 어린이일수록 외상성 증상이 적다는 가설을 세웁니다.
방법: 조사관은 다나 어린이 병원에서 MTX 또는 GC로 치료를 받고 있는 45명의 어린이를 모집합니다. 기억력에 대한 급성 영향을 확인하기 위해 MTX 주기 전후와 GC 주기 전후에 일련의 기억력 테스트를 실시합니다. 또한 각 화학요법 후 평가 시점에서 외상성 증상을 평가할 것입니다. 예상 결과: 조사관은 MTX 및 GC 후 기억 성능이 저하될 것으로 예상하고 이러한 성능 저하가 외상성 증상의 비율이 낮아질 것이라고 예상합니다.
중요성: MTX와 GC가 기억력에 미치는 즉각적인 영향은 잘 알려져 있지 않으며, 특히 어린이에게서 그러합니다. 또한 최근 연구 결과에 따르면 화학 요법으로 인한 기억 기능 장애가 암 및 치료와 관련된 외상으로부터 환자를 역설적으로 보호할 것이라는 가설을 세웠습니다. 제안된 연구는 이 새로운 가설을 처음으로 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 림프구성 백혈병, 비호지킨 림프종 또는 골육종의 조직학적으로 입증된 진단
- 적어도 한 주기의 메토트렉세이트 또는 외인성 글루코코르티코이드를 포함하는 치료 프로토콜
- 기관 지침에 따라 연구 참여에 대한 사전 동의
- 히브리어, 영어 또는 아랍어 유창함
- 6세 ~ 25세
제외 기준:
- 지난 1년 이내의 두개골 조사
- 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 위태롭게 하는 심각한 수반되는 전신 장애(활성 감염 포함)
- 연구 등록 전 한 달 이내에 발생하는 활동성 수막염 또는 발작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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외상에 대한 임상 시험
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은