Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian vaikutus muistin toimintaan ja traumaattisten oireiden kehittymiseen syöpään sairastavilla lapsilla

keskiviikko 21. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Taustaa: Vaikka lasten syövän hoito on parantunut merkittävästi viimeisten 40 vuoden aikana, itse kemoterapia-aineiden neurotoksiset sivuvaikutukset tunnustetaan nyt. Kaksi lääkettä, joiden epäillään vaikuttavan akuutisti lasten muistin suorituskykyyn, ovat metotreksaatti (MTX) ja steroidit (GC). Lisäksi uudet todisteet viittaavat siihen, että tämä neurotoksisuus saattaa itse asiassa suojella näitä lapsia traumatisoitumiselta.

Työhypoteesi ja tavoitteet: Tämän projektin tavoitteena on tutkia MTX- ja GC-kemoterapian akuuttia vaikutusta syöpään sairastuneiden lasten ja nuorten aikuisten muistin suorituskykyyn ja sitä seuraavaa vaikutusta traumaattisten oireiden kehittymiseen. Oletamme, että MTX ja GC aiheuttavat kumpikin akuuttia muistin suorituskyvyn heikkenemistä ja että lapsilla, joilla on enemmän muistin suorituskykyä, on vähemmän traumaattisia oireita.

Menetelmät: Tutkijat rekrytoivat 45 lasta, joita hoidetaan MTX:llä tai GC:llä Danan lastensairaalaan. Akuutin vaikutuksen muistiin määrittämiseksi suoritetaan joukko muistitestejä ennen ja jälkeen MTX-jakson sekä ennen ja jälkeen GC-jakson. Lisäksi traumaattiset oireet arvioidaan kussakin kemoterapian jälkeisessä arviointipisteessä. Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat huonompaa muistin suorituskykyä MTX:n ja GC:n jälkeen ja että nämä suorituskyvyn heikkeneminen korreloi traumaattisten oireiden pienemmän määrän kanssa.

Tärkeää: MTX:n ja GC:n välitöntä vaikutusta muistiin ei tunneta hyvin etenkään lapsilla. Lisäksi viimeaikaiset havainnot ovat saaneet meidät olettamaan, että kemoterapian aiheuttamat muistitoiminnan puutteet suojelisivat paradoksaalisesti näitä potilaita traumatisoitumiselta, joka usein liittyy syöpään ja sen hoitoon. Ehdotettu tutkimus testaa tätä uutta hypoteesia ensimmäistä kertaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

syöpää sairastavia lapsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu akuutin lymfoblastisen leukemian, non-Hodgkinin lymfooman tai osteosarkooman diagnoosi
  • hoitosuunnitelma, joka sisältää vähintään yhden metotreksaatti- tai eksogeenisen glukokortikoidisyklin
  • tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen institutionaalisten ohjeiden mukaisesti
  • sujuvasti hepreaa, englantia tai arabiaa
  • ikä 6-25

Poissulkemiskriteerit:

  • Kallon säteilytys viimeisen vuoden aikana
  • vakavat samanaikaiset systeemiset häiriöt (mukaan lukien aktiiviset infektiot), jotka vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai heikentäisivät potilaan kykyä suorittaa tutkimus
  • aktiivinen aivokalvontulehdus tai kouristuskohtaukset, jotka ilmaantuvat alle kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-09-RE-687-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

3
Tilaa