Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chemioterapii na funkcje pamięci i rozwój objawów urazowych u dzieci z chorobą nowotworową

21 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tło: Chociaż leczenie raka u dzieci uległo znacznej poprawie w ciągu ostatnich 40 lat, obecnie rozpoznaje się neurotoksyczne skutki uboczne samych środków chemioterapeutycznych. Dwa leki podejrzewane o ostry wpływ na wydajność pamięci u dzieci to metotreksat (MTX) i steroidy (GC). Ponadto nowe dowody sugerują, że ta neurotoksyczność może faktycznie chronić te dzieci przed traumatyzacją.

Hipoteza robocza i cele: Projekt ten ma na celu zbadanie doraźnego wpływu chemioterapii MTX i GC na sprawność pamięci u dzieci i młodzieży z chorobą nowotworową oraz późniejszego wpływu na rozwój objawów traumatycznych. Stawiamy hipotezę, że MTX i GC spowodują ostre spadki wydajności pamięci i że dzieci z większymi ograniczeniami wydajności pamięci będą miały mniej traumatycznych objawów.

Metody: Badacze zrekrutują 45 dzieci leczonych MTX lub GC w Szpitalu Dziecięcym Dana. Aby określić ostry wpływ na pamięć, zostanie przeprowadzony zestaw testów pamięci przed i po cyklu MTX oraz przed i po cyklu GC. Ponadto w każdym punkcie oceny po chemioterapii będą oceniane objawy urazowe. Oczekiwane wyniki: Badacze spodziewają się gorszej wydajności pamięci po MTX i po GKS oraz że te spadki wydajności będą skorelowane z niższym odsetkiem objawów traumatycznych.

Ważność: Bezpośredni wpływ MTX i GKS na pamięć nie jest dobrze poznany, zwłaszcza u dzieci. Ponadto ostatnie odkrycia doprowadziły nas do postawienia hipotezy, że wywołane chemioterapią deficyty funkcji pamięci paradoksalnie chroniłyby tych pacjentów przed traumatyzacją często związaną z rakiem i jego leczeniem. Proponowane badanie po raz pierwszy przetestuje tę nową hipotezę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci z rakiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie ostrej białaczki limfoblastycznej, chłoniaka nieziarniczego lub kostniakomięsaka
  • protokół leczenia, który obejmuje co najmniej jeden cykl metotreksatu lub egzogennego glukokortykoidu
  • świadomej zgody na udział w badaniu, zgodnie z wytycznymi instytucji
  • biegła znajomość języka hebrajskiego, angielskiego lub arabskiego
  • od 6 do 25 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Napromienianie czaszki w ciągu ostatniego roku
  • poważne współistniejące zaburzenia ogólnoustrojowe (w tym aktywne infekcje), które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub uniemożliwić pacjentowi ukończenie badania
  • aktywne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub napady padaczkowe występujące mniej niż miesiąc przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Współpracownicy

Herzog Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronit Elhasid, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-09-RE-687-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj